施乐辉外科植入物(北京)有限公司 报告,由于生产过程中的问题,施乐辉收到特定批次非骨水泥柄的真空等离子喷涂涂层脱落的信息,产品使用前在包装中发现脱落的涂层原因,施乐辉外科植入物(北京)有限公司对其生产的非骨水泥柄(商品名:PLUS-TS)(注册或备案号:国食药监械(准)字2014第3461197号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表