国家药监总局

2017年10月17日不予注册批件发布通知

发布时间:2017-10-17 14:50 发布方:弗锐达医疗器械咨询机构 浏览次数: 1328


序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX1600060

放射治疗模拟机

中国核动力研究设计院设备制造厂

 

2

JQX1600158

血管内造影导管

テルモ株式会社

泰尔茂(中国)投资有限公司

3

JQX1600165

听觉脑干诱发电位仪

Natus Medical Incorporated

南京伟韬商贸有限公司

4

JQX1600172

新生儿听力筛选仪

Natus Medical Incorporated

南京伟韬商贸有限公司

5

JQZ1600019

激光、脉冲光系统

Cutera, Inc.

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

6

JQZ1600036

内窥镜图像处理系统

EndoChoice, Inc.

北京今事达商务服务有限公司

7

JQZ1600046

电子结肠镜

EndoChoice, Inc.

北京今事达商务服务有限公司

8

JQZ1600047

液氮冷冻消融针

Icecure Medical Ltd.

美中互利(北京)国际贸易有限公司

9

JQZ1600077

微点聚焦超声治疗仪

ULTHERA, Inc.

麦施商务管理咨询(上海)有限公司

10

更20151863

一次性胰岛素泵用输注器

微创(北京)生命医学科技有限公司

 

11

更20151872

角膜板层刀

Med-Logics,Inc.

北京爱尔默医药技术开发有限公司

12

进 15-4126

伤口修复凝胶

Galena Pharma Oy

伊登(上海)国际贸易有限公司

13

进 15-4232

髋关节系统

aap Implantate AG

上海赫彼医疗器械科技有限公司

14

准 15-1822

医用防粘连膜

北京健宜康生物技术有限公司

 

15

准 15-2231

一次性使用静脉输液针

广西医药科技医疗用品厂

 


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