2014-06-03 09:27
2014-05-30 14:15
2014-05-29 09:40
第一条 为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,根据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。 第二条 本办法适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门。 第三条 国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。
2014-04-17 11:23
2014-04-17 11:08
2014-04-15 14:52
2014-04-15 14:21
2014-04-15 13:58
1.依据《医疗器械注册管理办法》、《境内第三类、境外医疗器械注册资料受理标准》及相关文件的规定制定本表。 2.本申请表从国家食品药品监督管理局网站(WWW.SFDA.GOV.CN)下载。要求填写的栏目内容应打印完整、清楚。 3.根据变更类别在相应申请表格内填写并在“注册申请应附资料及顺序”栏对应项目左侧方框内划“√”,如该项目不适用,请标明“#”,并在本表“其他需要说明的问题”栏中说明。因申请表格式所限而无法填写完整时,请另附附件;申报时应一并提交含有申请表内容的电子文档(附件内容应为Wo
2014-04-14 10:40
修订后的《医疗器械监督管理条例》自2014年6月1日起施行,第一章 总 则,第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。
2014-03-31 14:20
2014-03-27 15:03
为进一步推进医疗器械注册审评审批机制改革,促进医疗器械产业发展,在确保上市产品安全、有效的前提下,我局组织对重新注册申报资料要求等问题进行了研究,现就有关事项通告如下:
2014-03-27 14:44
2014-03-26 15:04
2014-03-26 15:00
2014-03-26 11:11
2014-03-26 10:08
2014-03-25 18:00
2014-03-25 14:07