首页 >> 福建省药监局

2017-09-26南平市局持续整治医疗器械市场取得实效
为整治医疗器械违法违规行为,督促医疗器械经营和使用单位不断提升质量管理水平。近期,南平市局采取“三严双查”(严密部署、严格筛选、严厉查处和飞行检查与交叉检查相结合)的方法,抽调了市县两级医疗器械监管业务骨干和执法办案骨干15...
2017-09-26福建省又一家医疗器械企业挂牌上市
9月22日,我省医疗器械生产企业大博医疗科技股份有限公司在深圳证券交易所正式挂牌上市,这是我省第二家上市医疗器械生产企业,也是我省第一家在深交所A股主板挂牌上市的医疗器械生产企业。大博医疗科技股份有限公司成立于2004年,是国家...
2017-09-20福建省医疗器械使用质量管理法规巡讲活动启动
为了落实省政府李德金副省长的批示,加强医疗器械使用质量和使用行为监督管理,提升全省医疗器械使用领域质量管理水平,2017年9月13日上午,省食品药品监督管理局、省卫生计生委员会联合在福州市举办全省医疗器械使用质量管理法规巡讲启...
2017-08-14福建省局俞开海副局长赴泉州开展医疗器械生产企业检查调研
日前,省食品药品监督管理局俞开海副局长一行赴泉州对医疗器械生产企业进行检查调研。调研组一行深入晋江市康乐乳胶制品有限公司,了解国家重点监管品种-避孕套的原料采购、生产过程、检验放行、质量体系运行、执行GMP等产品质量安全和生...
2017-08-04福建省首家医疗器械企业在深交所创业板挂牌上市
‍‍8月2日,我省医疗器械生产企业厦门艾德生物医药科技股份有限公司(简称“艾德生物”)在深交所创业板挂牌上市,这是我省首家医疗器械企业在A股挂牌上市。艾德生物是肿瘤精准医疗分子诊断产品生产企业,其研发的肿瘤精准医疗的诊断试...
2017-06-08《福建省医疗器械代贮代送监督管理指导意见(试行)》政策解读
医疗器械代贮代送,是指建立在医疗器械供应链架构下,服务内容比较完整的专业平台。其运营模式以计算机网络技术为依托,以完善的医疗器械储运保障体系为核心,为医疗器械生产、经营企业和医疗单位用械,提供廉价、快捷、规范的贮存、配送...
2017-06-08福建省食品药品监督管理局关于印发《福建省医疗器械代贮代送监督管理指导意见(试行)》的通知
各设区市食品药品监督管理局,福州市、厦门市、平潭综合实验区市场监督管理局:为确保医疗器械储存、运输、配送过程中的质量安全,提高医疗器械经营集中度,提升规范管理水平,推动我省医疗器械现代储运业务发展,根据《医疗器械监督管理...
2017-04-21福建省创新医疗器械实现“零”突破
近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第2号)》,将我省厦门艾德生物医药科技股份有限公司开发的人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)和人类癌症多基因突变联...
2017-04-10南平市局“四个一批”持续推进“放管服”
一是“下放一批权限”。将粮食加工品、茶叶及茶叶制品食品生产许可下放和第三类医疗器械经营许可、药品零售企业GSP认证的受理、审查等委托县级部门实施;做好省上下放委托和市局委托项回收的审批事项的全面梳理,确保“放得下,接得住,...
2017-03-072017年福建省医疗器械监管工作要点
2017年全省医疗器械安全监管工作的总体要求是:以落实“四个最严”为根本要求,坚持“稳中求进”的工作总基调,构建起“日常监管为基础,专项整治提力度,抽查、飞检成威慑”的监管格局,牢牢把控风险,实施精准监管,提高监管水平,推动...
 1 2 3 4 5 6 下一页  尾页