日前,省食品药品监督管理局开海副局长一行泉州对医疗器械生产企业进行检查调研。调研组一行深入晋江市康乐乳胶制品有限公司,了解国家重点监管品种-避孕套的原料采购、生产过程、检验放行、质量体系运行、执行GMP等产品质量安全和生产安全有关情况,泉州市医疗器械生产监督检查工作给予了充分肯定。

开海副局长指出监管人员要转方式防风险补短板,提高监管人员综合业务素质,提升监管水平;监管部门要督促企业严格按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求组织生产,切实提高生产企业的守法意识、守信意识和安全意识;监管部门要继续保持良好态势,常抓不懈,营造医疗器械生产严格监管的良好氛围,不断总结监管经验,做好医疗器械生产监督检查工作,确保医疗器械的生产和使用安全有效。