近日,厦门市市场监管局召开了《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)宣传贯彻会议,全市95名医疗器械监管人员和146名一级以上医疗机构质量负责人参加会议。
2016-01-28 11:25
今年以来,省食品药品认证审评中心创新思路,多措并举,加快审评速度,提高审评质量,推动全省医疗器械产业发展。
2016-01-05 10:23
2015年10月21日国家食品药品监督管理总局公布了《医疗器械使用质量监督管理办法》(总局令第18号,以下简称《办法》)。
2015-12-28 15:00
为了加强对医疗器械质量的监督管理,严厉打击制售假劣医疗器械违法行为,保障公众用械安全,根据《医疗器械管理办法》及《医疗器械管理法实施条例》的规定,现将2015年度抽验不合格医疗器械结果予以公告。
2015-12-28 14:58
2015年10月21日国家食品药品监督管理总局公布了《医疗器械使用质量监督管理办法》(总局令第18号,以下简称《办法》)。
2015-12-25 10:34
2015年以来,根据国家总局的部署,开展了医疗器械“五整治”回头看、体外诊断试剂综合治理、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜、无菌和植入性医疗器械等五大专项检查,取得了显著成效,医疗器械市场秩序进一步规范。
2015-12-24 10:41
今年以来,马尾区市场监管局按照信用分级、分类监管的基本思路,以福州开发区君得利胶囊有限公司为试点项目,参照省局“企业诚信档案范本”, 完善药品企业信用记录,于11月初步建立君得利公司分级分类监管“一户一档”纸质档案
2015-12-15 14:38
市场监管、卫计等部门和监测单位均成立药械不良反应监测工作领导小组,明确各职能部门、监测单位的工作职责,指定专人负责,加强协调统一,确保药品不良反应监测工作有序推进。
2015-12-09 14:41
你局《关于申请核准药品及医疗器械产品注册收费标准的函》(闽食药监财函〔2015〕451号)收悉。根据国家发展改革委、财政部《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》
2015-12-01 14:42
国家食品药品监督管理总局2014年12月份颁布《医疗器械生产质量管理规范》以来,全省医疗器械生产企业深入开展了实施规范、建立企业质量管理体系等工作;
2015-11-26 13:26
对全县牙科诊所进行摸底排查,以过期医疗器械、未经注册的医疗器械为重点品种,以管理薄弱企业、有违法违规记录的企业为重点对象
2015-10-16 15:01
为落实安全生产“一岗双责”责任,进一步加强医疗器械生产经营企业安全生产指导,推动企业安全生产标准化建设,现将省局制定的《医疗器械生产经营企业安全生产监督指导意见》印发给你们
2015-10-08 13:15
2015-09-23 17:44
为了推动我省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作,9月14日,省局医疗器械监管处联合省卫生委医政处、省临检中心、省医院协会临床检验管理专业委员会及省医疗器械行业协会召开专题会议
2015-09-22 13:58