为强化医疗器械安全监管成效,近日,广州市食品药品监督管理局组织召开部分医疗器械生产企业集体约谈会,对广州市10家医疗器械生产企业法定代表人或企业负责人、管理者代表进行约谈,
2016-01-27 11:40
为规范医疗器械的经营和使用,保障人体健康和生命安全。广州市政府常务会议11日审议通过了《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法(草案)》(下称《办法》)。
2016-01-13 11:13
第一条 为做好第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)等相关规定,结合我省实际,制定本程序。
2016-01-13 10:54
第一条 为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)等相关规定,制定本程序。
2016-01-13 10:28
为了加强与基层和机关党组织的对接联系,提升队伍监管能力和技术支撑体系水平,体验基层监管工作实践。近日,省食品药品监督管理局医疗器械注册处党支部全体党员到恩平市横陂食品药品监管所开展基层联建工作。
2016-01-08 10:06
为适应监管形势变化和需要,重点强化过程监管和日常监管,提高监管的有效性;加强全省医疗器械生产监督管理,加大监督检查力度,强化对医疗器械安全风险的防控,依法查处违法违规行为。
2016-01-08 10:04
2016年1月4日,广东省食药监局印发了《广东省医疗器械重点监管目录》,这是2016年开年广东省出示的第一份监管文件,而且是在元旦后的第一个工作日公开的,可见对其重视程度。
2016-01-06 10:42
2015年12月3日至4日,广东省医疗器械质量监督检验所战略合作伙伴研讨会在广州举行,来自食品药品监管、医疗器械检验领域、行业协会、学会、生产企业代表共500多人参加了会议。
2016-01-05 16:15
近日,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准《内六脚平圆头螺钉》等296项国家标准。其中,广东省医疗器械质量监督检验所完成了其中医疗保健产品灭菌等16项医疗器械国家标准。
2016-01-05 16:11
近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司司长王者雄率调研组一行6人来全省调研医疗器械注册新法规执行情况,省局、深圳市局相关医疗器械负责同志陪同调研。
2015-12-31 10:03
为了加强对医疗器械注册申报人员(以下简称注册专员)的管理,规范注册申报行为,提高注册申报质量,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)等法规要求,提出如下指导意见。
2015-12-23 14:34
为进一步加强医疗器械注册审评审批信息化建设,贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,提高审评审批效率,广东省食品药品监督管理局组织开发了“医疗器械产品注册无纸化审评审批系统”
2015-12-17 15:59
为鼓励全省医疗器械的研究与创新,促进全省医疗器械新技术的推广和应用,广东省食品药品监督管理局印发了《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》。
2015-12-14 10:39
国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,我局组织制定了《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》
2015-12-08 13:26
2015年11月19日至22日,中国合格评定国家认可委员会、国家认证认可监督管理委员会委派的评审专家组对广东省医疗器械质量监督检验所进行了实验室认可、计量认证“二合一”复评+扩项现场评审。
2015-11-30 14:48