为保障公众使用医疗器械安全,促进业态健康发展,今年6月至11月,市市场监管部门将在全市范围内组织开展医疗器械“清网”行动,重点查处医疗器械网络销售违法违规行为。根据市场监管部门统计,目前,全市共268家企业获准网上销售医疗器械产品。

“清网”行动将着重落实强化线上巡查和线下监督检查。重点检查医疗器械网络销售企业“线下”是否取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证;“线上”是否办理医疗器械网络销售备案,是否存在“线上”展示的企业及产品信息与“线下”许可(备案)及注册(备案)信息不一致;是否记录医疗器械销售信息,购销渠道是否合法,进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整;是否经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械;是否存在运输、储存条件不符合标签和说明书标示要求的情况;是否存在超出经营范围销售医疗器械等行为。

强化医疗器械网络交易监测处置。按照医疗器械网络销售“线上线下一致”原则,对网上巡查发现的问题和线索、国家药监局医疗器械网络交易监测平台推送的涉嫌违法违规信息,在规定时限内闭环处理。重点监测、核查与疫情防控相关的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五类医疗器械和隐形眼镜、血糖仪、避孕套、治疗仪、牙科根管钉、牙科树脂等品种,实时反馈处置情况。涉嫌犯罪的及时移送公安机关。

通过开展医疗器械“清网”行动,强化落实医疗器械网络销售企业主体责任,加强对医疗器械网络销售备案企业的监管,依法严厉查处违法违规行为,建立健全长效监管机制;加大宣传力度,引导公众树立安全用械意识,强化社会监督,构建医疗器械质量安全社会共治良好格局。在严格监管执法的同时,注重培育和宣传一批守法经营、管理规范、社会形象好的示范企业,引导和推动我市医疗器械网络销售业态加快走上既规范有序、又充满活力的高质量发展之路。

社会各界和广大群众可通过12315、12345等,积极举报医疗器械网络销售违法违规行为。