为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力
2021-01-18 21:13
近日，山东省印发实施《山东省临床医学研究中心发展规划（2020—2025年）》，为推动山东省医养健康产业高质量发展注入新的动力。
2020-12-31 16:53
我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见：
2020-12-31 16:53
国药集团中国生物新冠灭活疫苗研发团队科研团队，在研发流程环节不减的前提下，工作人员“三班倒”连轴转，全球首个新冠灭活疫苗从启动研发到获批临床只用了98天。4月12日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的新型冠状病毒灭活疫苗，获得国家药品监督管理局临床试验许可，成为全球首家获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。
2020-12-31 16:52
2020年地方标准制修订项目计划的通知》的要求，由长沙先领医药科技有限公司组织制定的湖南省地方标准《药物临床试验受试者招募管理技术服务规范》已完成征求意见稿
2020-12-31 16:51
对于产品技术要求完全采用国家标准、行业标准的，检验机构必须取得该国家标准、行业标准的资质认定，报告封面加盖资质认定标志CMA章，并在报告备注中注明。
2020-12-14 12:36
日本厚生省对医疗器械和体外诊断药物产品制造控制及质量控制等方面做了严格规定，要求其与相关国际标准保持一致。技术法规草案的制定旨在提高医疗器械产品质量，建立新的医疗器械管理机制。
2020-12-14 12:34
由于这种方式游走于法律、法规的边缘，对其合法性争议不断，又由于这种方式往往夹杂着其他一些行为，如扩大宣传、误导消费等，容易造成消费者经济利益甚至身体健康的损害，引发媒体关注，成为社会热点。
2020-12-14 12:33
东和药品公司的“DW2008S”临床试验是以中等症患者为对象进行药物有效性和安全性测评，该药品是正在研发的哮喘治疗剂新药。
2020-12-14 12:31
中国政府和企业一直积极通过多双边渠道参与疫苗国际合作。中方也同世界卫生组织、全球疫苗免疫联盟、流行病防范创新联盟等国际组织保持密切沟通与合作，加入了世卫组织“全球合作加速开发、生产、公平获取新冠肺炎防控新工具”倡议和“团结计划”国际多中心临床试验。
2020-12-14 12:31
新京报快讯（记者 冯琪）12月3日，在教育部发布会上，教育部科学技术司司长雷朝滋指出，高校两院院士在全国院士总数中占比超过40%；另外，高校针对新冠病毒研发的抗体药物、蛋白重组疫苗、减毒流感载体疫苗已经进入临床试验阶段。
2020-12-14 12:30
对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，该局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求
2020-11-26 20:40
为加强医疗器械经营质量管理，规范呼市医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规、规章规定，
2020-11-26 20:40
根据《上海市发展改革委关于上海市医疗器械检测所整体迁建工程项目建议书的批复》（沪发改社【2020】47号）的指示精神，我所整体迁建工程正式获批立项。医械所党政领导班子高度重视，第一时间成立了整体迁建工程项目的组织机构：领导小组、工作小组及监督小组，分别承担统筹领导、具体落实以及廉政监督等职能。接下来，我所将在市市场局和市药监局的统一领导下，积极开展可行性研究报告编制等系列工作。
2020-11-26 20:38