“模拟禁食”(FMD)的饮食模式可以增强初期化疗对乳腺癌患者的效果。这意味着,采用周期性“模拟禁食”饮食可作为化疗过程中安全且有效的补充。
2020-07-01 21:29
日前,自治区科技厅、自治区卫生健康委员会联合印发通知,认定“新疆心血管疾病临床医学研究中心”等8家中心为第一批自治区临床医学研究中心。建设运行期为3年,到期验收考核合格后正式挂牌。
2020-07-01 21:29
我国医疗器械产业历经多年持续高速发展,监管内容和方式不断完善。本文从2018年8月1日起实施的新修订《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)入手
2020-07-01 21:26
可以对血管表层及以下结构成像,呈现血管壁显微结构,有助于对斑块的性质以及冠状动脉管腔狭窄情况进行分析和了解,有利于临床医生为患者制定合适的介入治疗方案。
2020-07-01 21:25
安全和性能要求路径,该路径在论证实质性等同时不要求选择具体的比对医疗器械,只要求证明申报医疗器械符合或超过FDA发布的客观性能要求。
2020-07-01 21:24
构成要素包括交互能力与条件、临床需求与定制、数据获取与设计开发、器械生产、器械交付接受与临床使用。部分要素应具备的要件如下。
2020-07-01 21:23
应当对检验过程中使用的标准品、校准品、质控品建立台账及使用记录。应当记录其来源、批号、效期、溯源途径、主要技术指标、保存状态等信息,按照规定进行复验并保存记录。
2020-07-01 21:22
近日,江北新区生物医药谷企业绿叶制药宣布其自主研发的抗肿瘤创新制剂——盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液(LY01616)的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,即将进入临床试验,这也是国内首个申报临床的复方脂质体药物。
2020-06-18 14:31
新华社伦敦6月15日电(记者张家伟)继英国牛津大学启动新冠疫苗临床试验后,英国帝国理工学院15日宣布,该校新冠疫苗研发项目将于本周开始临床试验。
2020-06-18 14:30
上海君实生物医药科技股份有限公司与中国科学院微生物研究所等单位共同开发的重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液(以下简称“JS016”)获得国家药监局批准,进入Ⅰ期临床试验阶段。
2020-06-18 14:30
(记者王潇雨)6月16日,国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。
2020-06-18 14:28
落实企业主体责任,督促企业做好自查和报告;同时畅通举报渠道,广泛收集线索,以查处“线上”非法产品信息为线索,开展“线下”追查,严厉打击涉械犯罪。截至目前,共出动检查人员210人次,检查网络销售企业39家,
2020-06-03 12:25