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  • 万余家医疗器械企业将设安全监制

    推广使用医疗器械生产经营单位要进一步落实质量安全主体责任,保障人民群众安全和有效使用枪械,近日,吉林省食品药品监督管理局,探讨在1万多的医疗器械生产企业,医疗机构,建立医疗设备“安全主任”制度的实施。

    2014-08-19 10:51

  • 上海联影首批11款高端医疗设备获国家认证

    首次与西门子,通用电气,飞利浦等跨国公司同台竞技,标志着中国高端医疗设备行业的市场格局被国外品牌垄断已被打破,全国医疗费用预计将大大减少。

    2014-08-19 10:47

  • 两部委力挺国产医疗设备 将建立激励机制

     李斌表示,推动国产医疗设备发展应用,是深化医药卫生体制改革、降低医疗成本的迫切要求。医疗设备产业是健康服务业的重要组成部分,涉及领域广、产业链长,拉动经济和吸纳就业的作用非常显著。

    2014-08-19 10:33

  • 国内医疗器械领域现失衡现象

     在医疗器械​领域国家政策频吹暖风的大背景下,这个预期颇丰的市场更受到投资人青睐。然而,在利好声一片的国内医疗器械领域中却出现了“瘸腿”失衡现象,即生产诊断类产品的企业远远多于治疗类企业,进而也直接导致诊断类产品的投资份额所占更多。

    2014-08-19 10:28

  • 2014 MEDTEC医疗器械创新技术论坛和法规峰会9月开幕

    中国医疗器械行业面临着一系列变化和发展,医疗器械​制造商机遇与挑战并存。2014医疗器械创新技术和法规峰会将继续以“法规和创新推动医疗器械革新”为主题,于9月25-26日上海世博展览馆MEDTEC中国展期间举办,为期两天,分为5大模块。

    2014-08-19 10:19

  • 梨园医院使用无证医疗器械被罚30万

    8月8日,武汉市食品药品监督管理局通报了今年上半年食品药品违法案件查处情况,其中梨园医院被举报使用无证医疗器械​、经查实后遭罚30万元一事引起关注。

    2014-08-19 10:16

  • 医疗器械招商展会面面观

    医疗器械招商的活动会有很多种,比较著名的就是医疗器械,最大的就属国际医疗器械展会。值得思考的是,若企业参加了展会却得不偿失,会严重打击公司上下的积极性。

    2014-08-19 10:13

  • 日本医疗器械科技协会学术研讨会

    讲座由日本医疗器械科技协会主办,邀请日本知名医学专家,介绍日本医学发展现状,内容涉及高龄者医疗(老年医疗体制)、家庭医疗、透析疗法、人工心肺技术等四个方面,是一次不可错过的了解日本医学现状,学习国际先进经验的机会。

    2014-08-19 10:09

  • 齐鲁证券:2014年医疗器械企业有望多重受益

    齐鲁证券分析师陈景乐在“2014年度投资策略会”上分析称,在国内政策扶持、人口老龄化加速以及海外市场需求扩容的多重利好下,国内医疗器械生产企业有望成为最大受益者。

    2014-08-19 10:08

  • 医疗器械行业将有更多政策扶持

    经历数年市场扩容后,药品行业面临较大政策干扰,如招标、降价,近几年,政策面偏紧的药品市场发展速度明显下降。而医疗器械行业处于产业周期早期,鼓励性政策占据主导且刚刚进入“政策蜜月期”

    2014-08-19 10:00

  • 江苏省灌南县局“三查三打”确保医疗器械使用安全

    2014-08-19 09:50

  • 江苏南通市局开展口腔义齿生产经营使用环节专项检查

    近日,南通市局组织开展为期一个月的口腔义齿生产经营使用环节专项检查。检查通过听取企业汇报、查看现场等方式,详细检查了口腔义齿生产企业的生产和质量管理情况和医疗机构使用定制式口腔义齿的情况。

    2014-08-19 09:47

  • 江苏省常州市武进区局开展无菌医疗器械质量安全飞行检查

    为确保高温季节无菌医疗器械产品的质量安全,进一步增强企业安全意识、质量意识,结合今年医疗器械“五整治”专项检查工作,近日,常州市武进区局对辖区内18家一次性无菌输注器具生产企业进行了高温夜间突击检查。

    2014-08-19 09:21

  • 天津市医疗器械生产企业质量管理体系考核检查管理办法

    第一条 为加强医疗器械质量管理,规范医疗器械质量管理体系考核工作,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量管理体系考核办法》以及有关规定,制定本办法。

    2014-08-18 17:18

  • 大型医疗设备外资垄断格局或打破

    中国高端医疗设备市场久被通用电气、飞利浦和西门子三家跨国企业垄断的产业格局或将改写。8月15日至17日,第二十三届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会将在北京召开。

    2014-08-18 17:02

  • 政策支持并购开路 医疗器械行业最好的时代

    ​政策给力且持续支持使得医疗器械产业能够享受足够的政策红利,医疗服务大扩容带来的增量需求给予行业一个足够高的天花板;越来越活跃的兼并重组将行业秩序和结构优化,打造领军型企业。

    2014-08-18 16:52

  • 按最新的医疗器械注册管理办法第三类医疗器械怎么注册

    2014年CFDA新出台医疗器械注册管理办法,并于10月份开始执行。办法规定,第三类医疗器械无论是境内生产还是进口的三类医疗器械都由国家食药监总局批准后发医疗器械注册证。且,许为“国”字号。

    2014-08-18 13:36

  • 烟台市芝罘区局扎实推进2014年医疗器械监督抽验工作

    依据烟台市局相关通知精神,为进一步加强医疗器械​质量安全监管,保障广大人民群众用械安全,芝罘区局制定了“靶向性”较强的《芝罘区2014年医疗器械产品抽验工作计划》

    2014-08-18 10:22

  • 角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则(征求意见稿)

    为了进一步规范角膜塑形用硬性透气接触镜(以下简称角膜塑形镜)产品上市前的临床试验,并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备,根据《医疗器械临床试验质量管理规范》,撰写本临床试验指导原则。

    2014-08-18 10:19

  • 创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2014年第3号)

    依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。

    2014-08-18 10:17