以新冠病毒为例,瓦谢尔及其研究团队在去年六月份就通过计算研究方法预测病毒突变的可能性,并在真正出现突变之前就展开了相关研究。而对于药物研发而言,计算机同样可以用于药物的结合亲和力计算。
2021-11-10 19:28
记者11月7日获悉,多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利,并将成为治愈危重患者的有力武器。
2021-11-10 19:27
为落实药物临床试验机构分级监管,推进风险评级,进一步优化监管资源配置,提升北京市药物临床试验机构监管效能,引导、督促临床试验机构加强质量管理,持续优化营商环境,服务产业高质量发展,北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定(试行)》
2021-11-10 19:26
为指导体外诊断试剂的临床评价工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》(
2021-10-10 11:42
为指导体外诊断试剂临床试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则
2021-10-10 11:41
武汉药企正在加紧研发的脚步。记者在武汉波睿达生物科技有限公司(简称“波睿达”)看到,国家药品监管局下发的临床试验通知书,批准其对18岁—70岁、CD30这个靶点上复发及难治性血液肿瘤患者开展临床试验。
2021-10-10 11:41
药物临床试验机构要不断完善管理制度、加大设施设备投入、注重人才培养,要加强数据规范体系建设,建立健全质量管理体系,持续提高药物临床试验质量。
2021-10-10 11:41
研究人员就在探讨几个问题:黏膜免疫疫苗相对于肌注疫苗有何优势?为了形成黏膜免疫,到底是鼻喷还是吸入好?
2021-10-10 11:40
接下来将在三个方面持续推进,一是继续抓好专业布局。以国家级临床医学研究中心为主体,布局打造若干个高水平的国际化临床研究的重要基地。以此作为引领,把三级医院的临床研究水平不断提升,区属医院也参与临床研究工作,形成纵向的比较强大的临床医学研究能力。与此同时,也要形成横向的专科化的临床研究网络。
2021-10-10 11:39
第一代mRNA疫苗以新冠病毒表面的刺突蛋白为靶点,通过向人体输送刺突蛋白的遗传物质或遗传信息来诱导免疫反应。研究人员表示,病毒表面的刺突蛋白等会不断进化
2021-10-10 11:39
一是建议修订年度评级频率,实施动态评级;二是建议分级结果仅作为监管工作参考,不向社会公开。其余反馈意见与分级监管原则和风险管理理念不相适应,故未予采纳。
2021-10-10 11:39
国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新6日接受新华社记者专访时表示,我国已有21个新冠疫苗进入临床试验阶段。
2021-06-20 20:56
2021年5月28日,市药监局牵头组织去中心化临床试验(DCT)试点工作专家研讨视频会议,生命园管委会、佑安医院、北京肿瘤医院、高博医疗集团、百济神州、勃林殷格翰等机构和企业参会
2021-06-07 19:36
国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新6日接受新华社记者专访时表示,我国已有21个新冠疫苗进入临床试验阶段
2021-06-07 19:35
2020年12月31日上午,国务院联防联控机制举行新闻发布会。国务院新闻办公室新闻局局长、新闻发言人胡凯红在主持发布会时介绍说,今天请科学技术部副部长徐南平先生
2021-01-18 21:14
国药集团中国生物新冠灭活疫苗研发团队科研团队,在研发流程环节不减的前提下,工作人员“三班倒”连轴转,全球首个新冠灭活疫苗从启动研发到获批临床只用了98天。4月12日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的新型冠状病毒灭活疫苗,获得国家药品监督管理局临床试验许可,成为全球首家获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。
2020-12-31 16:52
这部“社会生活的百科全书”与我们的生活息息相关、密不可分。人民法院新闻传媒总社推出“每日一‘典’”栏目
2020-12-31 16:52
2020年地方标准制修订项目计划的通知》的要求,由长沙先领医药科技有限公司组织制定的湖南省地方标准《药物临床试验受试者招募管理技术服务规范》已完成征求意见稿
2020-12-31 16:51
中国政府和企业一直积极通过多双边渠道参与疫苗国际合作。中方也同世界卫生组织、全球疫苗免疫联盟、流行病防范创新联盟等国际组织保持密切沟通与合作,加入了世卫组织“全球合作加速开发、生产、公平获取新冠肺炎防控新工具”倡议和“团结计划”国际多中心临床试验。
2020-12-14 12:31
新京报快讯(记者 冯琪)12月3日,在教育部发布会上,教育部科学技术司司长雷朝滋指出,高校两院院士在全国院士总数中占比超过40%;另外,高校针对新冠病毒研发的抗体药物、蛋白重组疫苗、减毒流感载体疫苗已经进入临床试验阶段。
2020-12-14 12:30