首页 >> 日本JPAL认证相关法规

2015-07-20日本医疗行业深度研究报告(医疗现状,全民医保,医药器械)
古语有云“他山之石,可以攻玉”,放眼全球,日本的人口结构变化和经济发展路径对我国有着很强的指示作用。通过本系列的挖掘,如果能够为正处在战略转型关键时期的我国医疗行业提供一些有益的思路,幸甚至哉。(一)银发日本,金贵医疗日...
2012-11-20日本药事法JPAL介绍
日本于2002年7月,在日本众议院通过《药事法》(PharmaceuticalAffairsLaw,即为PAL)的修订事宜。本法将适用于所有在日本销售的医疗器械、药品、准药品和化妆品。新修订的《药事法》将于2005年4月1日生效,其宗旨为:强化在日本市场销售的...
2012-11-20JPAL授权审核二类产品清单
日本新药事法(JPAL)规定某些II类的器材已被归类成指定管制医疗器材,可以由第三方授权审核机构(RCB)来核准而非药品和医疗器械管理机构(PMDA),这些器材有适用的日标标准或已公开发布的允收规范。共有22种产品类别被归类到指定管制...