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2017-04-26《医疗器械产品注册》退审通告2017.4.24
《医疗器械产品注册》退审通告2017.4.242017-04-24《医疗器械产品注册》退审通告2017.4.24序号企业名称产品名称注册类型1苏州嘉吉生物科技技术有限公司SG-Ⅰ型血糖测试仪延续注册2镇江天翔电子技术有限公司医用电动锯钻延续注册3江苏嘉中...
2017-04-26《医疗器械生产许可证》现场检查通告
《医疗器械生产许可证》现场检查通告2017-04-24《医疗器械生产许可证》现场检查通告根据企业申请,现安排以下二类医疗器械生产企业许可现场检查,请申请企业看到本通知后,及时与执行单位取得联系。请执行单位在15个工作日内完成检查并将...
2017-04-26《医疗器械产品注册》退审通告2017.4.25
《医疗器械产品注册》退审通告2017.4.252017-04-25《医疗器械产品注册》退审通告2017.4.25序号企业名称产品名称注册类型1徐州新趋势光电科技有限公司频谱治疗屋拟上市产品注册注:以上企业自发补之日起已超过一年,至今尚未提交补正资料...
2016-11-07江苏省药监局发布关于《医疗器械产品注册》现场检查通告2016.11.7
1.扬州宇润科技发展有限公司产品名称:一次性使用会阴护理包,一次性使用引流袋,一次性使用采血护理包,气流雾化器现场检查时间:11.9-10检查标准:《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》《医疗器械生产...
2016-09-12江苏扬州市局加强医疗器械不良事件监测工作
一是强化考评考核,及时通报监测工作完成情况,并结合辖区实际,研究制定下一步工作措施。二是强化质量评估,认真对照标准要求进行评价,确保报告的真实性、完整性和及时性。三是通过实施《医疗器械使用质量管理办法》,开展监督检查和宣...
2016-08-30江苏省射阳县局着力加强医疗器械经营监管
‍‍一是强化组织领导,确保整治有效开展。结合实际制定并印发《射阳县医疗器械流通领域违法经营行为整治方案》,成立整治工作领导小组,明确整治目标、范围、重点以及方法、步骤、要求。二是强化主体责任,督查企业自查自纠。要求企业对...
2016-06-30江苏省宿迁市宿城区市场监管局开展第二类医疗器械专项检查
近日,为进一步落实《医疗器械监督管理条例》等法规文件要求,宿城区市场监管局对辖区内第二类医疗器械经营企业开展了专项检查,重点检查企业经营情况是否符合要求、是否经营假劣产品、是否按要求备案经营。截止目前,已检查企业59家。检...
2016-05-18江苏省医疗器械检验所通过中国合格评定国家认可委员会评审
近日,由中国合格评定国家认可委员会组成的评审专家组,对省医疗器械检验所进行换证复评、扩项及国家计量认证首次评审。评审专家组通过查阅资料、观察试验、人员提问、设备核查、利用能力验证结果等方式,对该所申请的全部技术能力和认可...
2016-04-25江苏省关于举办食品药品医疗器械保健食品 化妆品监管人才培训班的通知
‍‍‍‍苏食药监人函〔2016〕62号各市食品药品监管局,昆山、泰兴、沭阳县(市)市场监管局(食品药品监管局),省局机关有关处室(局):为进一步加强全系统食品药品监管人才队伍建设,加快对食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品(...
2016-04-08江苏省泰州市局组织开展暂停销售广告药品和医疗器械产品专项整治
‍‍为深入打击各类药品、医疗器械违法广告行为,维护全市药械广告市场秩序,泰州市局根据省局有关文件精神,组织开展被暂停销售广告药品、医疗器械等产品的专项整治。一是督促企业自查,要求各基层局组织辖区内药械经营单位对照省局最新...
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