近日,全省医疗器械监管工作会议在淮安召开,传达全国医疗器械监管工作会议和全省食品药品监管暨全系统党风廉政建设工作会议精神,总结2015年工作,分析当前形势,研究部署今年工作任务。省局俞善浚副局长出席会议并讲话。 

  会上,俞善浚副局长从全系统法规制度体系不断完善、审评审批能力有所加强、专项整治工作有序有力、监管闭合体系初步形成、监管队伍能力持续提升等五个方面,简要回顾了2015年全省医疗器械监管工作取得的明显成效,并全面分析了当前监管形势,要求全系统深刻领会党和政府对监管工作的新要求、深刻理解产业发展对监管工作带来的新变化、清醒认识医疗器械监管工作面临的新问题。对于做好2016年医疗器械监管工作,俞善浚副局长提出四点要求。一是全面落实监管责任,着力夯实监管基础。要高度重视医疗器械监管工作、落实“四有两责”、强化督查指导。二是强化风险防控理念,实施科学有效监管。要积极转变理念,突出高风险产品重点监管,加强检查诚信缺失企业、要认真梳理信访问题。三是实施以队伍建设为重点的“四项工程”,加快推进医疗器械监管工作迈上新台阶。主要是审评审批和检验检测能力提升工程、质量管理规范推进工程、监管队伍建设“288+2”工程和产业发展转型升级工程,并对2016年“四项工程”的具体推进工作提出明确要求。四是狠抓廉政建设,树立医疗器械监管队伍的良好形象。 

  会上,省局医疗器械监管处负责同志布置了2016年医疗器械监管工作任务。会议还进行了大会交流和分组讨论,进一步明确了全年工作目标和任务。 

                                                             (省局医疗器械监管处、淮安市局)