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  • 我省千方百计开拓医疗防护物资补充渠道

    战“疫”当前,“粮草”必须充足。日前,省疫情防控工作领导小组召开专题会议研究医疗防护物资保障工作,专门请5家省属国有企业“一把手”参会。

    2020-02-14 10:23

  • 省局认证审评中心全力投入疫情防控工作

    新型冠状病毒肺炎疫情发生后,省局认证审评中心根据省局党组统一部署,全力投入疫情防控有关工作,有序开展审评监测工作。

    2020-02-14 10:21

  • 省局扩大紧急医用物资防护服、口罩应急生产使用备案

    企业在备案期间生产的产品,仅供各级疫情联防联控机制物资保障组统一调配使用。省药监局将通过现场检查、应急检验、备案审核把关等措施,全力指导企业尽快符合有关要求、切实做到质量安全可控。对取得备案件的企业,根据企业需要进一步做好专业指导,确保产能尽快释放。

    2020-02-14 10:20

  • 中国医药城企业新获67张二类体外诊断试剂注册证

    截至目前,中国医药城企业已累计获得二、三类医疗器械注册证569张。

    2019-11-21 10:35

  • 保健器材属不属于医疗器械

    不属于。目前市场上出现有一些宣传治疗功效的产品。如增高仪、减肥仪等,其实它们都不属于医疗器械,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的内衣服、帽子、鞋、袜、手镯等也不属于医疗器械它们只是一些普通商品,不应宣传治疗功能。

    2019-11-21 10:35

  • 直属分局召开专题会议谋划2019年工作思路部署进一步加强作风建设

    1月4日下午,直属分局局长姚志宏主持召开专题会议,传达学习上级有关会议精神,谋划2019年工作思路,部署进一步加强作风建设。

    2019-11-21 10:33

  • 未报送电子信息的医疗器械生产企业名单

    截止2019年1月3日,申请医疗器械生产许可事项但未在省局信息平台报送电子信息的企业如下,请企业尽快准确报送信息,以确保尽快拿证.

    2019-11-21 10:32

  • 苏州市医疗器械产业保持迅猛发展态势

    苏州市共有600多家医疗器械生产企业,初步形成了上规模、高水平、门类全的医疗器械产业体系,产业链也不断得到完善和发展。2018年以来,苏州市局在坚守监管底线的同时,主动服务企业、扶持创新,助推医疗器械产业继续保持迅猛发展态势,年产值达237亿元,同比增长9.2%,其中58家生产企业年产值超亿元。

    2019-11-21 10:31

  • 倾情投入助发展 精准帮扶结硕果 ——省药品监管局2018年对口支援工作成效明显

    2018年,省药品监管局深入学习贯彻习近平总书记关于对口支援工作的一系列重要讲话精神,按照省委、省政府和国家药监局的统一安排,以深厚的民族感情、务实的合作精神、创新的工作思路,高标准、高质量、高效率做好对口支援工作,取得扎实成效。

    2019-11-21 10:30

  • 淮安市局四措并举强化高风险医疗器械监管

    一是建立清单,确定242家高风险监管医疗器械生产企业、经营企业和二级以上医疗机构名单。二是编制计划,制定高风险医疗器械生产经营企业和使用单位监督检查计划,内容包括检查时间、检查内容

    2019-11-21 10:30

  • “显微授精操作皿”和“磁感应脑电阻抗成像仪”通过我省第二类创新医疗器械特别审批申请审查

    经省医疗器械审评中心组织审查,我省医疗器械生产企业杭州德适生物科技有限公司的“显微授精操作皿”和杭州永川科技有限公司的“磁感应脑电阻抗成像仪

    2019-11-18 10:08

  • 王越局长带队参加“医疗器械注册人制度前沿问题”战略研讨会

    10月9日,“医疗器械注册人制度前沿问题”战略研讨会在苏州召开。省局王越局长带领包括审评审批、监督检查、风险监测等各环节监管专家团队参加,认真了解各方对医疗器械注册人制度试点工作的诉求及意见建议,围绕优化审评审批服务鼓励产品创新、探索建立注册人管理制度及委托生产管理制度

    2019-10-16 16:19

  • 省局组织召开医疗器械生产质量管理规范企业经验交流会

    为贯彻落实国家药监局关于全面推进医疗器械生产质量管理规范实施的要求,促进我省医疗器械产业高质量发展,近日,省局组织召开全省医疗器械生产质量管理规范企业经验交流会。医疗器械生产监管处全体人员参加会议。

    2019-10-16 16:18

  • 连云港检查分局召开医疗器械生产企业质量管理规范经验交流现场会

    近日,连云港检查分局组织召开了医疗器械生产质量管理规范经验交流现场会。会场设在江苏苏云医疗器材有限公司厂区,全市所有二类、三类及部分一类生产企业共35家、近50人参加了会议。

    2019-10-16 16:17

  • 省医疗器械检验所认真开展党史、新中国史学习讨论

    “明镜所以照形,古事所以知今”。近日,根据省药监局主题教育领导小组关于开展党史、新中国史主题学习讨论的通知要求,省医疗器械检验所党委中心组、各党支部认真按照学习讨论的部署安排,迅速在全体党员中开展“历史是最好的教科书”党史、新中国史主题学习讨论活动,引导广大党员干部群众铭记党史、新中国史,不断增强守初心、担使命的思想自觉和行动自觉。

    2019-08-27 10:58

  • 2019年第一类医疗器械产品备案(至6月份数据)

    2019年第一类医疗器械产品备案(至6月份数据).xls

    2019-07-04 14:13

  • 省局举办首期“医疗器械生产质量管理培训班”

    为提高我省医疗器械生产企业质量管理水平,搭建医疗器械生产企业质量管理人员学习交流平台,省局于5月6—10日在杭州举办了2019年第一期“医疗器械生产质量管理培训班”,来自全省85家企业的132名专业人员参加培训。

    2019-06-10 11:26

  • 中国医药城企业新增5张医疗器械产品注册证

    近日,中国医药城入驻企业江苏伊士嘉医疗科技有限公司、瑞莱生物科技江苏有限公司分别获得江苏省药品监督管理局核发的5张二类医疗器械注册证。目前园区企业已累计获得二、三类医疗器械产品注册证604张。

    2019-06-10 10:39

  • 省局多措并举助推中以医疗创新合作水平迈上新台阶

    近期,为全面提升中以医疗创新合作水平,省局与常州市深化共建机制,创新服务举措,致力于将常州西太湖科技产业园及中以常州创新园打造成为我国引进、吸收、转化先进医疗技术的“桥头堡”和示范区。

    2019-06-10 10:38

  • 省局对医疗器械网络交易服务第三方平台开展法规培训

    为贯彻落实国家局部署的医疗器械“清网”行动,进一步夯实企业主体责任,净化医疗器械营销环境,近日,省局医疗器械监管处对医疗器械网络交易服务第三方平台苏宁易购电子商务有限公司相关负责人及工作人员开展专题培训。

    2019-06-10 10:38