北京首医临床医学科技有限公司报告,由于测试国家标准品GBW(E)090593准确度超标的原因,北京首医临床医学科技有限公司对其生产的α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)(注册或备案号:京械注准20152400831)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表