依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
发布时间:2018-05-08
物疗标秘【2018】7号-关于征集2019年度标准预立项提案的通知
附件1 医疗器械标准立项提案表
附件2-医疗器械标准起草单位登记表
附件3 物理治疗设备标准体系框图—简图