2016-07-19|来源:吉林省食品药品监督管理局

  为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,根据2015年度吉林省医疗器械监督抽验计划,吉林省食品药品监督管理局组织全省各级食品药品监督管理部门和检验机构,对全省医疗器械生产、流通和使用环节的相关医疗器械产品进行了质量监督抽验。此次质量监督抽验共抽取样品576批(无源产品300批、有源产品276批),经检验,不符合标准规定的医疗器械产品26批,不合格率4.51%。现将抽验结果予以公告。

  对此次质量监督抽检中发现的不合格产品及其生产经营企业和使用单位,请各级食品药品监督管理部门依法组织查处,并加强日常监管和检查;对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击,确保人民群众用械安全。

  附表1:吉林省医疗器械质量监督抽验不符合标准规定产品名单

  附表2:吉林省医疗器械质量监督抽验(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单

  附表3:吉林省医疗器械质量监督抽验中假冒产品名单

  附表4:吉林省医疗器械质量监督抽验符合标准规定产品名单

  吉林省食品药品监督管理局

  2016年7月19日

  附件:

  公告17附件4.xlsx

  公告17附件3.docx

  公告17附件2.docx

  公告17附件1.docx