沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 报告,由于 ACLTOP系列凝血分析仪上的测试参数强制性升级到P-16.6.00 的原因, Instrumentation Laboratory Co.仪器实验室公司 对其生产的 全自动凝血分析仪 Coagulation Instrument(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第2402932号, 国械注进20182401768,国械注进20162401989)主动召回。召回级别为  三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

       

  附件:医疗器械召回事件报告表