2019年05月27日

各无菌和植入性医疗器械生产企业:

为进一步加强无菌和植入性医疗器械监管工作,提升企业主体责任意识,促进企业质量管理体系有效正常运行,省药品监督管理局拟组织开展无菌和植入性医疗器械生产企业法规培训班,现将有关事项通知如下。

一、培训时间

2019年5月30日,一天。

二、培训地点

成都高新区科园南路88号天府生命科技园管理楼二楼银杏报告厅。

三、培训人员

全省无菌和植入性医疗器械生产企业法定代表人和管理者代表,每家企业2人。

四、培训内容

(一)《医疗器械生产监督管理办法》;

(二)《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录;

(三)座谈交流。

五、其他事项

(一)各无菌和植入性生产企业参培人员按时参加培训,并于2019年5月28日18:00前将报名回执表(见附件)电子版报省药监局医疗器械监督管理处。

(二)各企业要针对自身质量管理体系运行情况、存在问题和对监管工作的意见建议准备一份书面材料,并在讨论交流会上进行不超过3分钟的发言。

(三)本次培训不收培训费,参培人员食宿费、交通费自理。

(四)本次培训不安排接送站,培训于5月30日上午9点开始,所有参培人员应提前半小时到达培训地点办理签到手续。

(五)未尽事宜,请电话咨询。省局医疗器械监督管理处联系人:蔡云龙;联系电话:028-86781569;传真号:028-86781569;电子邮箱:173926039@qq.com。

附件:

无菌和植入性医疗器械生产企业法规培训班回执.docx

四川省药品监督管理局办公室

2019年5月24日