自医疗器械创新江苏服务站落户以来,省局认证审评中心深入落实医疗器械审评审批制度改革要求,为创新医疗器械技术审评开辟绿色通道,集中力量,主动助力企业冲刺产品上市“最后一公里”。一是成立专门审评小组,采取专人负责,对审评资料随到随审。二是优化技术审评流程,同步开展质量体系核查与技术审评,提升审评效率和水平。三是畅通企业沟通渠道,加强与企业的交流,进行全程指导。四是借助外部力量,邀请临床专家参与审评,解决好产品上市前的关键问题。

                                       (省局认证审评中心)