近日,省局正式印发《江苏省药品监督管理局2019年工作要点》(以下简称《工作要点》),明确今年工作总体要求、重点任务及有关具体举措。

为谋划好2019年重点工作,自去年12月以来,省局党组书记、局长王越先后组织召开三次务虚会、两次局务会议,专题研究2019年药品监管工作安排,通过交流探讨、思想碰撞、观点启发,有力提升了工作计划的科学性、合理性、针对性。今年初,全国药品监督管理工作会议及各条线会议依次召开,省委、省政府、国家药品监管局和省市场监管局关于2019年度重点工作安排的文件陆续印发,省局也及时根据相关工作部署安排,进一步细化、调整、完善《工作要点》。

省局今年将重点抓好6方面工作、27项具体任务。

一是完善药品监管体制机制。加快推进药品监管机构改革,做好检查分局筹建、事权划分等相关工作,构筑更加严密的监管体系。在落实属地管理的基础上,建立对检查分局和市、县两级市场监管部门业务指导、督促、协调等工作机制。建立健全基于风险管理的监管制度,形成重点监管与“双随机”检查相结合的监管模式。

二是加强监督检查和案件查办。实施疫苗专项监管,加大检查频次,通过信息化手段实现过程可追溯。加强高风险重点产品和重点环节监管,加大案件查办力度,推进稽查执法机制创新与办案流程再造。

三是严防严控药品领域风险。统筹开展药品领域风险排查整治、全省疫苗安全隐患专项检查整治、大排查大检查大督查等专项行动,科学组织实施监督抽检并加强对抽检结果的分析运用,健全不良反应(事件)监测工作机制,积极发挥投诉举报作用,切实强化应急管理工作,有效防范化解苗头性事件。

四是推进“放管服”改革。落实国家相关改革政策和我省出台的两个《实施意见》,鼓励创新药、高端医疗器械研发和短缺药品生产。优化再造业务流程,切实提升审评审批效率。

五是夯实监管基础支撑。强化法律法规制度保障,建立内部质量管理体系,建设新型职业化、专业化检查员队伍。加强技术机构建设,推进信息化建设、信用体系建设,筑牢新闻宣传阵地,增强药品监管科技支撑水平。

六是加强机关党的建设。着力推进政治建设、思想建设、组织建设、党风廉政建设,切实履行管党治党政治责任,压实党风廉政建设工作责任,深入开展形式主义、官僚主义集中整治活动,推进机关纪委建设,提升监督执纪问责的能力。