请下列企业派员携带受理单,前来我局行政许可受理中心领取医疗器械注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。
注册收费,登记事项变更除外。通知内容如与注册证原件不一致,以注册证原件为准。
受理中心办公时间:上午8:30-11:30,下午13:00-16:30,周五下午不对外办公。
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册号/不予许可号 | 产品标准 |
1 | 南京麦澜德医疗科技有限公司 | 盆底疾病分级诊疗信息软件 | 苏械注准20192210278 | 产品技术要求 |
2 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 白介素6检测试剂盒(量子点荧光免疫法) | 苏械注准20192400279 | 产品技术要求、说明书 |
3 | 南京沃福曼医疗科技有限公司 | 血管内断层成像系统 | 苏械注准20192060280 | 产品技术要求 |
4 | 南京福宝瑞电子科技有限公司 | 体温监测识别器 | 苏械注准20192070281 | 产品技术要求 |
5 | 苏州好博医疗器械有限公司 | 磁疗康复仪 | 苏械注准20192090282 | 产品技术要求 |
6 | 苏州新波生物技术有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 苏械注准20192220283 | 产品技术要求 |
7 | 苏州新波生物技术有限公司 | 游离雌三醇检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法) | 苏械注准20192400284 | 产品技术要求、说明书 |
8 | 无锡普莱尔医疗科技有限公司 | 笔式注射器 | 苏械注准20192140285 | 产品技术要求 |
9 | 江苏柯汇医疗科技有限公司 | 一次性使用取样钳 | 苏械注准20192020286 | 产品技术要求 |
10 | 大金医疗科技(苏州)有限公司 | 医用分子筛制氧机 | 苏械注准20192080287 | 产品技术要求 |
11 | 苏州贝舒医疗科技有限公司 | 压缩式雾化器 | 苏械注准20192080288 | 产品技术要求 |
12 | 苏州康和顺医疗技术有限公司 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20192400289 | 产品技术要求、说明书 |
13 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 彩色数字型超声诊断仪 | 苏械注准20192060290 | 产品技术要求 |
14 | 江苏海尔滋生物科技有限公司 | 生物多糖含漱溶胶液 | 苏械注准20192140291 | 产品技术要求 |
15 | 江苏海尔滋生物科技有限公司 | 几丁多糖冲洗液 | 苏械注准20192140292 | 产品技术要求 |
16 | 江苏扬新生物医药有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(胶体金法) | 苏械注准20182400295 | 产品技术要求、说明书 |
17 | 镇江新区长城医疗用品厂 | 针灸针 | 苏械注准20172270936 | 产品技术要求 |
18 | 江苏日新医疗设备股份有限公司 | 中药熏蒸治疗器 | 苏械注准20162260401 | 产品技术要求 |
19 | 苏州富士胶片映像机器有限公司 | 数字化医用X射线摄影系统 | 苏械注准20152300234 | 产品技术要求 |
20 | 江苏伊凯医疗器械有限公司 | 一次性使用止血夹 | 苏药监械(2019)行未决〔044〕号 | / |
21 | 美合实业(苏州)有限公司 | 麻醉深度多参数监护仪 | 苏药监械(2019)行未决〔045〕号 | / |