请下列企业派员携带受理单,前来我局行政许可受理中心领取医疗器械注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。

注册收费,登记事项变更除外。通知内容如与注册证原件不一致,以注册证原件为准。

受理中心办公时间:上午8:30-11:30,下午13:00-16:30,周五下午不对外办公。

序号

企业名称

产品名称

注册号/不予许可号

产品标准

1

南京麦澜德医疗科技有限公司

盆底疾病分级诊疗信息软件

苏械注准20192210278

产品技术要求

2

南京诺唯赞医疗科技有限公司

白介素6检测试剂盒(量子点荧光免疫法)

苏械注准20192400279

产品技术要求、说明书

3

南京沃福曼医疗科技有限公司

血管内断层成像系统

苏械注准20192060280

产品技术要求

4

南京福宝瑞电子科技有限公司

体温监测识别器

苏械注准20192070281

产品技术要求

5

苏州好博医疗器械有限公司

磁疗康复仪

苏械注准20192090282

产品技术要求

6

苏州新波生物技术有限公司

全自动化学发光免疫分析仪

苏械注准20192220283

产品技术要求

7

苏州新波生物技术有限公司

游离雌三醇检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

苏械注准20192400284

产品技术要求、说明书

8

无锡普莱尔医疗科技有限公司

笔式注射器

苏械注准20192140285

产品技术要求

9

江苏柯汇医疗科技有限公司

一次性使用取样钳

苏械注准20192020286

产品技术要求

10

大金医疗科技(苏州)有限公司

医用分子筛制氧机

 苏械注准20192080287

产品技术要求

11

苏州贝舒医疗科技有限公司

压缩式雾化器

苏械注准20192080288

产品技术要求

12

苏州康和顺医疗技术有限公司

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

苏械注准20192400289

产品技术要求、说明书

13

通用电气医疗系统(中国)有限公司

彩色数字型超声诊断仪

苏械注准20192060290

产品技术要求

14

江苏海尔滋生物科技有限公司

生物多糖含漱溶胶液

苏械注准20192140291

产品技术要求

15

江苏海尔滋生物科技有限公司

几丁多糖冲洗液

苏械注准20192140292

产品技术要求

16

江苏扬新生物医药有限公司

脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(胶体金法)

苏械注准20182400295

产品技术要求、说明书

17

镇江新区长城医疗用品厂

针灸针

苏械注准20172270936

产品技术要求

18

江苏日新医疗设备股份有限公司

中药熏蒸治疗器

苏械注准20162260401

产品技术要求

19

苏州富士胶片映像机器有限公司

数字化医用X射线摄影系统

苏械注准20152300234

产品技术要求

20

江苏伊凯医疗器械有限公司

一次性使用止血夹

苏药监械(2019)行未决〔044〕号

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21

美合实业(苏州)有限公司

麻醉深度多参数监护仪

苏药监械(2019)行未决〔045〕号

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