请下列企业派员携带受理单,前来我局行政许可受理中心领取医疗器械注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。注册收费,登记事项变更除外。通知内容如与注册证原件不一致,以注册证原件为准。受理中心办公时间:上午8:30-11:30,下午13:00-16:30,周五下午不对外办公。

序号

企业名称

产品名称

注册号/不予许可号

产品标准

1

医工宝仪器设备南京有限公司

数字化X射线摄影系统

苏械注准20182061728

/

2

苏州体素信息科技有限公司

眼科影像处理软件

苏械注准20182700958

/

3

徐州市联创医疗设备有限公司

数码电子阴道

苏械注准20172221477

/

4

徐州市联创医疗设备有限公司

光学阴道

苏械注准20182220051

/

5

徐州市联创医疗设备有限公司

彩色超声经颅多普勒血流分析仪

苏械注准20152230466

/

6

徐州市联创医疗设备有限公司

红外乳腺诊断仪

苏械注准20182210052

/

7

苏州锦协医疗器械厂

医用电动锯、钻

苏械注准20182100307

/

8

南京康友医疗科技有限公司

一次性微波消融针

苏械注准20172251877

/

9

南京康友医疗科技有限公司

微波热凝器

苏械注准20182250714

/

10

南京康友医疗科技有限公司

测温针

苏械注准20182250713

/

11

南京康友医疗科技有限公司

微波刀

苏械注准20152251301

/

12

苏州博源医疗科技有限公司

同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)

苏械注准20172402163

/

13

苏州博源医疗科技有限公司

D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

苏械注准20172402292

/

14

苏州博源医疗科技有限公司

高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)

苏械注准20172402291

/

15

苏州博源医疗科技有限公司

肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

苏械注准20172402288

/

16

苏州博源医疗科技有限公司

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

苏械注准20172402286

/

17

苏州博源医疗科技有限公司

糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)

苏械注准20172402285

/

18

苏州博源医疗科技有限公司

糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)

苏械注准20172402289

/

19

苏州博源医疗科技有限公司

甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20172402290

/

20

苏州博源医疗科技有限公司

胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

苏械注准20172402287

/

21

苏州博源医疗科技有限公司

载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)

苏械注准20172402284

/

22

苏州博源医疗科技有限公司

载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)

苏械注准20172402283

/

23

苏州博源医疗科技有限公司

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

苏械注准20152400013

/

24

苏州博源医疗科技有限公司

降钙素原测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

苏械注准20152400014

/

25

苏州博源医疗科技有限公司

总胆汁酸测定试剂盒(酶法)

苏械注准20152400015

/

26

苏州博源医疗科技有限公司

甘胆酸校准品

苏械注准20152400849

/

27

苏州博源医疗科技有限公司

甘胆酸质控品

苏械注准20152400850

/

28

苏州博源医疗科技有限公司

环孢霉素A校准品

苏械注准20152401287

/

29

苏州博源医疗科技有限公司

治疗药物监测复合校准品

苏械注准20152401288

/

30

苏州博源医疗科技有限公司

苯妥英校准品

苏械注准20152401327

/

31

苏州博源医疗科技有限公司

甲氨蝶呤测定试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20152401289

/

32

苏州博源医疗科技有限公司

丙戊酸测定试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20152401316

/

33

苏州博源医疗科技有限公司

地高辛测定试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20152401317

/

34

苏州博源医疗科技有限公司

苯妥英测定试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20152401318

/

35

苏州博源医疗科技有限公司

卡马西平测定试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20152401319

/

36

苏州博源医疗科技有限公司

霉酚酸测定试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20152401320

/

37

苏州博源医疗科技有限公司

环孢霉素A测定试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20152401296

/

38

苏州博源医疗科技有限公司

茶碱测定试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20152401297

/

39

苏州博源医疗科技有限公司

17-羟类固醇检测试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20172400345

/

40

苏州博源医疗科技有限公司

17-酮类固醇检测试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20172400346

/

41

苏州博源医疗科技有限公司

皮质醇检测试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20172400347

/

42

苏州博源医疗科技有限公司

硫酸去氢表雄酮检测试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20172400348

/

43

苏州博源医疗科技有限公司

香草扁桃酸检测试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20172400349

/

44

苏州博源医疗科技有限公司

5-羟基吲哚乙酸检测试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20172400350

/

45

苏州博源医疗科技有限公司

尿肌酐测定试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20172400351

/

46

苏州博源医疗科技有限公司

肌酐测定试剂盒(酶法)

苏械注准20172400352

/

47

苏州博源医疗科技有限公司

微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

苏械注准20172400353

/

48

苏州博源医疗科技有限公司

血清肌酐测定试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20172400354

/

49

苏州博源医疗科技有限公司

髓过氧化物酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

苏械注准20172401449

/

50

苏州博源医疗科技有限公司

脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒(连续监测法)

苏械注准20172401448

/

51

苏州博源医疗科技有限公司

胱抑素C校准品

苏械注准20182400222

/

52

苏州博源医疗科技有限公司

胱抑素C质控品

苏械注准20182400221

/

53

苏州博源医疗科技有限公司

C反应蛋白校准品

苏械注准20182400218

/

54

苏州博源医疗科技有限公司

C反应蛋白质控品

苏械注准20182400219

/

55

苏州博源医疗科技有限公司

同型半胱氨酸校准品

苏械注准20182400216

/

56

苏州博源医疗科技有限公司

同型半胱氨酸质控品

苏械注准20182400213

/

57

苏州博源医疗科技有限公司

β2-微球蛋白校准品

苏械注准20182400212

/

58

苏州博源医疗科技有限公司

β2-微球蛋白质控品

苏械注准20182400217

/

59

苏州博源医疗科技有限公司

白蛋白校准品

苏械注准20182400214

/

60

苏州博源医疗科技有限公司

白蛋白质控品

苏械注准20182400215

/

61

苏州博源医疗科技有限公司

肌酐校准品

苏械注准20182400220

/

62

苏州博源医疗科技有限公司

肌酐质控品

苏械注准20182400211

我要评论