根据国家药品监督管理局2019年第3号公告,2018年12月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品66个。

我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品5个,其中无源产品2个,有源产品2个,体外诊断试剂1个,占境内第三类医疗器械产品注册总数8%。按生产企业所在辖区分,杭州市3个,湖州市1个,温州市1个具体产品见附件)。


特此通告。

附件:2018年12月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录


浙江省药品监督管理局

2019年1月23日