根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经我局审查,莱博泰克(大连)科技有限公司等2家企业申请的《医疗器械注册证》注册、变更、延续等事项符合规定要求,准予发放医疗器械注册证或变更文件。
特此公告。
辽宁省药品监督管理局
2019年5月23日
序号 | 受理号 | 注册人名称 | 住所 | 生产地址 | 产品名称 | 批准日期 | 注册证号 | 事项名称 |
160701001 | 莱博泰克(大连)科技有限公司 | 辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-2 | 辽宁省大连经济开发区先进装备制造园区联东路17-18-1号 | 红外荧光导航系统 | 2019-5-17 | 辽械注准20192060049 | 注册 | |
201804261649055 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | 辽宁省大连出口加工区IIB-31 | 大连出口加工区IIB-31 | 一次性使用无菌导尿管 | 2019-5-20 | 辽械注准20192140050 | 延续 |
注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件到辽宁省政务服务中心领取证书。