根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经我局审查,莱博泰克(大连)科技有限公司等2家企业申请的《医疗器械注册证》注册、变更、延续等事项符合规定要求,准予发放医疗器械注册证或变更文件。

特此公告。

                     辽宁省药品监督管理局

                     2019年5月23日

序号

受理号

注册人名称

住所

生产地址

产品名称

批准日期

注册证号

事项名称


160701001

莱博泰克(大连)科技有限公司

辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-2

辽宁省大连经济开发区先进装备制造园区联东路17-18-1号

红外荧光导航系统

2019-5-17

辽械注准20192060049

注册


201804261649055

大连库利艾特医疗制品有限公司

辽宁省大连出口加工区IIB-31

大连出口加工区IIB-31

一次性使用无菌导尿管

2019-5-20

辽械注准20192140050

延续

  注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件到辽宁省政务服务中心领取证书。