天津市《医疗器械生产许可证》审批公告

(2018年第17期)

 

依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定和程序,经天津市市场监督管理委员会审查,天津瑞德药业有限公司等8家企业符合法定条件,发给《医疗器械生产许可证》或准予延续、变更(见附件1、2、3)。

特此公告。

 

 

 

附件:1.2018年12月《医疗器械生产许可证》新办发证情况

       2.2018年12月《医疗器械生产许可证》延续情况

       3.2018年12月《医疗器械生产许可证》变更情况

 

 

 

                                                     2019年1月3日


附件1

         2018年12月《医疗器械生产许可证》新开办情况


序号

企业名称

新生产许可证编号

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

发证日期

有效期

发证机关

1

天津瑞德药业有限公司

津食药监械生产许20180518

周小岳

周小岳

天津市武清区南蔡村镇金博路2

天津市武清区南蔡村镇金博路2

Ⅱ类:09-02 温热(冷)治疗设备/器具***

2018-11-29

2023-11-28

天津市市场和质量监督管理委员会

附件2

2018年12月《医疗器械生产许可证》延续情况

序号

企业名称

生产许可证编号

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

发证日期

有效期

发证机关

1

天津市爱尔医疗器械有限公司

津食药监械生产许20140413

张景伟

张景伟

武清区王庆坨镇三街津同公路南侧

武清区王庆坨镇三街津同公路南侧

II类:6856病房护理设备及器具***

2018-12-17

2023-12-16

天津市市场和质量监督管理委员会

2

天津市海正泰克塑胶制品有限公司

津食药监械生产许20140412

田新

田新

天津市武清开发区禄财道南侧

天津市武清开发区禄财道南侧

II类:6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具***

2018-12-17

2023-12-16

天津市市场和质量监督管理委员会

3

国医华科(天津)医疗科技集团有限公司

津食药监械生产许20140416

潘桂兴

王斌哲

天津市东丽开发区东谷园7号楼2

天津市东丽开发区东谷园7号楼2门三层、一层

II类:6821 医用电子仪器设备***

2018-12-25

2023-12-24

天津市市场和质量监督管理委员会

附件3

2018年12月《医疗器械生产许可证》变更情况

序号

企业名称

生产许可证号

生产地址

变更项目

变更前内容

变更后内容

审批时间

1

天津市艺烨医疗器械有限公司

津食药监械生产许20130262

天津市武清区石各庄镇福兴道2

住所、生产地址

住所、生产地址:天津市武清区石各庄镇福兴道2

住所、生产地址:天津市北辰区双口镇线河一村村南兵营路11

2018-12-11

2

天津市康宏医疗器械有限公司

津食药监械生产许20120160

北辰科技园区宜兴埠

受托生产

见生产产品登记表

受托品种:一次性使用口腔器械盒(津械注准201620600105

2018-12-6

3

天津加发医疗器械有限公司

津食药监械生产许20100118                

天津市西青区辛口镇大杜庄

生产地址

天津市西青区辛口镇大杜庄

天津西青汽车工业区(张家窝工业区)丰泽道24

2018-12-25

4

天津象新生义齿有限公司

津食药监械生产许20120387

天津市东丽区金钟街金种科技园内A124号楼2-3

企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址

企业名称:天津象新生义齿有限公司;法定代表人、企业负责人:康智杰;住所、生产地址:天津市东丽区金钟街金钟科技园内A124号楼2-3

企业名称:天津仕诺康义齿有限公司;法定代表人:高振杰,企业负责人:尹跃华;住所、生产地址:天津市武清区京滨工业园京滨大道19号京滨睿城A4号楼506

2018-12-26