天津市药品监督管理局
天津市医疗器械优先审批申请公示信息
依据《天津市第二类医疗器械优先审批程序(试行)》(津市场监管规〔2018〕5号),经我委核验/审核,拟将以下产品纳入天津市医疗器械优先审批程序,现予以公示。公示期为5个工作日。
申请人名称 | 申请产品名称 | 申请优先审批类型 |
天津微纳芯科技有限公司 | C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 第二条第2款:重大科技专项 |
天津微纳芯科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法) | 第二条第2款:重大科技专项 |
天津微纳芯科技有限公司 | 肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 第二条第2款:重大科技专项 |
天津微纳芯科技有限公司 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫比浊法) | 第二条第2款:重大科技专项 |
天津微纳芯科技有限公司 | 胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法) | 第二条第2款:重大科技专项 |
天津微纳芯科技有限公司 | 心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 第二条第2款:重大科技专项 |
天津微纳芯科技有限公司 | 降钙素原检测试剂盒(免疫比浊法) | 第二条第2款:重大科技专项 |
天津微纳芯科技有限公司 | N末端心房利钠肽检测试剂盒(免疫比浊法) | 第二条第2款:重大科技专项 |
2019年01月30日