各有关单位:
  根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则》,经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
  如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2019年9月12日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。
  联系人:吴传松、陈慧毅
  电话:010-86452591、86452863
  电子邮箱:
wucs@cmde.org.cnchenhy@cmde.org.cn
  附件:1.EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
     2.反馈意见表(
下载)                                   
                                                    
                                   国家药品监督管理局
                                  医疗器械技术审评中心
                                    2019年8月12日