根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《体外同步复律产品注册技术指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年10月30日前反馈我中心。
  联系人:张嵩
  电话:010-86452608
  电子邮箱: 
zhangsong@cmde.org.cn

  附件:1.体外同步复律产品注册技术指导原则(征求意见稿)(下载)

     2.反馈意见表(下载)

                               国家药品监督管理局
                              医疗器械技术审评中心
                                2019年9月27日