根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

公示时间:2019年1月9日--- 2019年1月18日。

监督电话: 029-622880049

通讯地址:西安市高新六路56号

邮编:710065

新证领取地点:陕西省药品监督管理局受理厅

电话:029-62288102

序号

企业名称

产品名称

规格/型号

结构及组成

产品适用范围

其他内容

发证时间

1

陕西巨子生物技术有限公司

类人胶原蛋白鼻腔黏膜修复凝胶

1g、2g、3g、5g、10g、

15g、20g、25g、30g、

40g、50g、60g、80g、

100g。

该产品由铝(塑)管或塑料软管、凝胶组成。凝胶是由类人胶原蛋白、纯化水、甘油、卡波姆、尿囊素、氢氧化钠、羟苯乙酯、透明质酸钠组成的无色至浅黄色,透明粘稠性凝胶。

该产品适用于急慢性鼻炎患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解因过敏性鼻炎引发的相关症状。

禁忌症:1.鼻黏膜出血及严重破损者禁用;2.对本品过敏者禁用。

2019.01.09