1月25日,广东省药品监督管理局开创全国先河,依托省医疗器械管理学会成立了全国首个公益性的省级医疗器械临床试验专业委员会。这是广东省局深入贯彻“放管服”理念,加强行业自律的又一重大举措,旨在加强政府监管部门与临床试验单位之间的沟通交流,及时传递和解读最新行业信息及权威政策,更好地服务于广东省医疗器械产业发展。

加强和改进临床试验管理是贯彻落实习近平总书记视察广东重要讲话精神的内在要求,是加快推进实施健康中国战略的客观需要,是鼓励药品医疗器械创新、推动产业快速发展的重要保障。新成立的医疗器械临床试验专业委员会将主要从四个方面着手开展工作:一是定期邀请权威法规专家作政策解读,围绕临床试验质量管理规范、检查要点、指导原则等进行有针对性的宣贯。二是轮流在各机构间开展经验交流分享,通过取长补短,促进共同提高。三是对当下临床试验热点问题举办研讨,达成行业共识推广实施,逐步扩大专委会影响力。四是承接省局业务委托开展省内医疗器械临床试验交叉检查。

省局副局长严振、中山大学附属第一医院副院长陈旻湖等参加大会,并为当选的专委会主任委员、首席顾问及副主任委员颁发证书。(行政许可处供稿)

发布时间:2019-01-28 10:04:22 来源:广东省药品监督管理局