各有关单位:为加强对医疗器械临床试验的监督管理,根据江苏省食品药品监督管理局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》要求,我局抽取了5秒血糖试条(备案号:苏械临备20150047)等23个医疗器械临床试验项目,将对其临床试验数据的真实性和合规性实施监督检查。项目备案号、产品名称、申请人及临床试验机构见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由我局另行通知。

  特此通告。

  

附件:江苏省2016年医疗器械临床试验监督抽查项目

江苏省食品药品监督管理局

2016年11月7日