根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(以下简称《办法》)的规定,按照国家食品药品监督管理总局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉和〈医疗器械经营监督管理办法〉有关事项的通知》
2014-09-30 09:41
为加强体外诊断试剂经营许可管理,规范体外诊断试剂经营秩序,保证许可条件、审批、验收、发证的公开、公平、公正,规范办事程序,提高办事效率,按照《中华人民共和国药品管理法》
2014-07-25 09:43
1.第二类医疗器械经营备案表; 2.企业营业执照复印件; 3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
2014-07-24 13:35
新修订《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,以下简称《条例》)自2014年6月1日起施行。国家总局已就第二类医疗器械经营备案有关事宜发布公告(国家总局2014年第25号公告,以下简称25号公告)。
2014-07-24 11:57
一、事项名称 第二类医疗器械经营企业备案(含变更) 二、办事依据 1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第三十条;
2014-06-24 10:14
新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)自2014年6月1日起施行。根据条例,第一类医疗器械产品和第二类医疗器械经营实行备案管理,现就备案有关事宜通告如下: 一、第一类医疗器械产品备案
2014-06-18 10:16
2014-06-04 11:46
2014-06-04 11:37
为进一步提升医疗器械经营企业监管成效,根据国家局《医疗器械经营企业许可证管理办法》和省局《关于做好全省医疗器械经营企业监管工作的指导意见》,结合我市实际,特制定本年度医疗器械经营企业日常监督管理工作实施方案。
2014-06-04 10:04
2014-05-27 10:35
2014-05-27 10:33
2012-11-19 10:20
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2012-11-19 09:59