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2015-12-16浙江省医疗器械生产企业现场检查整改资料撰写要求
为规范浙江省医疗器械生产企业现场检查整改资料格式和内容,提高现场检查工作效率和工作质量,特制定浙江省医疗器械生产企业现场检查整改资料撰写要求。一、整改资料的基本要求1、企业应按照省药品认证检查中心发出的检查报告或通知的要...
2015-01-20杭州市第二、三类医疗器械生产许可证注销办理程序
一、事项名称第二、三类医疗器械生产许可(注销)二、办理依据1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十二条;2、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第7号)第二十三条;3、《食品药品监管总局关于实施...
2015-01-20杭州市第二、三类医疗器械生产许可证延续办理程序
一、事项名称第二、三类医疗器械生产许可(延续)二、办理依据1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十二条;2、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第7号)第十七条;3、《食品药品监管总局关于实施<医...
2015-01-20杭州市第二、三类医疗器械生产许可证补证办理程序
一、事项名称第二、三类医疗器械生产许可(补证)二、办理依据1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十二条;2、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第7号)第十九条;3、《食品药品监管总局关于实施<医...
2015-01-20杭州市第二、三类医疗器械生产许可证变更办理程序
一、事项名称第二、三类医疗器械生产许可(变更)二、办理依据1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十二条;2、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第7号)第十四、十五、十六条;3、《食品药品监管...
2015-01-15杭州市第二、三类医疗器械生产许可证核发办理程序
一、事项名称第二、三类医疗器械生产许可(新开办)二、办理依据1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十二条;2、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第7号)第八条;3、《食品药品监管总局关于实施<医...
2015-01-15杭州市第一类医疗器械委托生产备案办理程序
一、事项名称第一类医疗器械生产企业委托生产备案二、办理依据1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十八条;2、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第7号)第三十条;3、《食品药品监管总局关于实施...
2015-01-15杭州市医疗器械生产企业出口备案办理程序
一、事项名称医疗器械生产企业出口备案二、办理依据1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第四十四条;2、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第7号)第七十条;3、《食品药品监管总局关于实施<医疗器械生...
2014-12-15浙江省第二、三类医疗器械生产许可证办理流程
一、项目名称第二、三类医疗器械生产许可二、受理机构受委托的各设区市局三、项目类型行政许可事项四、岗位联系人五、联系电话六、服务对象个人七、办理期限八、收费情况不收费九、设立依据1、《医疗器械监督管理条例》2、《医疗器械生产...
2014-11-06浙江省第二、三类医疗器械生产许可证办理程序
一、项目名称第二、三类医疗器械生产许可二、受理机构受委托的各设区市局三、项目类型行政许可事项四、岗位联系人五、联系电话六、服务对象个人七、办理期限八、收费情况不收费九、设立依据1、《医疗器械监督管理条例》2、《医疗器械生产...
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