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2016-05-12关于征求浙江省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册登记事项变更等5个事项实行“证照网上申请、快递送达”意见的公告
按照省政府全面推进政务服务网建设的相关要求,为进一步提高办事效率和服务质量,省局决定自2016年5月20日对第二类医疗器械注册登记事项变更等5个试点事项实行“证照网上申请、快递送达”,省局拟定试点事项办事指南,现予以公开征求意见...
2016-05-11浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(试行)的通知
浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(试行)的通知浙食药监规[2015]22号省局机关相关处室、直属相关单位:国家食品药品监督管理总局《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)...
2015-09-02浙江省医疗器械产品出口销售证明书申办须知
一、事项名称医疗器械产品出口销售证明书。二、法律依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)、《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号)。三、...
2015-04-07浙江省2015年医疗器械生产企业日常监督检查计划
为加强全省医疗器械生产企业的监督管理,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2014〕234号)、《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》(食...
2015-02-03第二类医疗器械说明书更改备案
一、项目名称第二类医疗器械说明书更改备案二、受理机构省局受理大厅三、项目类型其他项目四、岗位联系人杨笑鹤五、联系电话0571-85094730六、服务对象企业(组织)七、办理期限20个工作日八、收费情况九、设立依据《医疗器械监督管理条...
2014-08-25杭州市医疗器械第三方物流企业检查验收标准(征求意见稿)
总则第一条医疗器械第三方物流业务,是指具有现代物流的经营企业为合法的医疗器械生产企业或经营企业提供产品的收货、仓储、发货、运输及退货管理等相关物流服务,并通过信息系统与委托企业保持密切联系,以达到对医疗器械物流全程的管理...
2014-05-272014年宁波市医疗器械经营日常监督管理工作指导意见
为贯彻落实即将颁布的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规精神,规范医疗器械流通领域的经营行为,现就2014年全市医疗器械经营企业日常监督管理工作提出以下指导意见。一、监管目标根据医疗器械“五整治”专项...
2014-05-21浙江省药品不良反应(医疗器械不良事件)损害补偿暂行办法
第一条为规范药品不良反应(医疗器械不良事件)损害补偿事宜,依据《浙江省医疗纠纷预防与处理办法》的规定,制定本办法。第二条药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应。医疗器械不良事件...
2014-04-28浙江省药品医疗器械保健食品广告许可
一、项目名称药品医疗器械保健食品广告许可二、受理机构浙江省食品药品监督管理局三、项目类型行政许可事项四、岗位联系人俞永进五、联系电话0571-81393629六、服务对象企业(组织)七、办理期限10个工作日八、收费情况无九、设立依据(...
2014-03-24浙江省第二类医疗器械说明书变更备案
名称:第二类医疗器械说明书变更备案实施主体:第二类医疗器械说明书变更备案受理地点:浙江省食品药品监督管理局受理时间:2013-07-16咨询渠道:联系人:浙江省食品药品监督管理局联系电话:联系电话:(0571)88903346行为依据:《医疗器...
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