目前已完成部分第一类医疗器械生产企业执行医疗器械生产质量管理规范情况的现场核查。现将通过《医疗器械生产质量管理规范》检查并按照规范要求组织生产的第一类生产企业名单(第一批)公告如下
2018-11-28 16:43
2018-11-28 16:31
第二类医疗器械生产企业执行医疗器械生产质量管理规范情况的现场核查。现将通过《医疗器械生产质量管理规范》检查并按照规范要求组织生产的第二类生产企业名单(第一批)公告如下
2018-11-28 16:10
在企业自愿、市局推荐的基础上,经过省级检查组检查考核,评定如下11家具有较强质量管理意识、具备完善质量管理体系的医疗器械经营企业作为省级医疗器械经营质量管理规范示范企业,现予以公示
2018-11-28 14:31
根据2017年重点工作安排,浙江省食品药品监督管理局抽取了10个临床试验项目,将对其临床试验数据的真实性和合规性开展监督检查。
2018-11-28 11:45
在企业自愿、市局推荐的基础上根据企业生产质量管理特点及生产产品类型遴选如下5家具有较强质量管理意识、具备完善质量管理体系的医疗器械生产企业作为省级医疗器械生产质量管理规范示范企业,现予以公示
2018-11-28 11:42
依企业申请,现注销浙江凯成生物科技有限公司“糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)”、“中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)”和“α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)”3个产品的医疗器械注册证书
2018-11-28 11:38
依企业申请,现注销绍兴美迪康生物技术有限公司的“游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)”等12个产品的医疗器械注册证书
2018-11-28 11:19
依企业申请,现注销绍兴美迪康生物技术有限公司的“丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)” 等54个产品的医疗器械注册证书
2018-11-28 10:56
我局制定了《浙江省食品药品监督管理局关于进一步深化药品医疗器械“最多跑一次”改革的若干意见》(征求意见稿),现予公开征求意见
2018-11-28 10:46
我局研究制定了《浙江省医疗器械生产企业质量信用评定管理办法》(征求意见稿),现面向公众征求意见
2018-11-26 16:27
省局制定了《浙江省食品药品监督管理局关于推行医疗器械注册专员制度的通知》(征求意见稿),现公开征求意见
2018-11-26 13:50
依企业申请,我局对温州市承泰电子有限公司“医用诊断固定阳极型X射线管”办理行政许可注销手续
2018-11-26 13:24