为提高我省医疗器械生产企业质量管理水平,搭建医疗器械生产企业质量管理人员学习交流平台,省局于5月6—10日在杭州举办了2019年第一期“医疗器械生产质量管理培训班”,来自全省85家企业的132名专业人员参加培训。
2019-06-10 11:26
为贯彻落实国家局部署的医疗器械“清网”行动,进一步夯实企业主体责任,净化医疗器械营销环境,近日,省局医疗器械监管处对医疗器械网络交易服务第三方平台苏宁易购电子商务有限公司相关负责人及工作人员开展专题培训。
2019-06-10 10:38
5月21日上午,2019年江苏省药品科技活动周启动仪式在省食品药品监督检验研究院举行。省局相关处室、省食品药品监督检验研究院、省医疗器械检验所、省药学会、沙洲街道办事处等单位相关负责人,以及大学生志愿者、社区居民、基层党员代表、媒体记者等参加了启动仪式。
2019-06-10 10:35
2018年12月,泰州医药高新区设立“骏马奖”,对深化改革勇争先、推动发展走在前、狠抓落实行动快的部门(单位)和个人进行褒奖,激励广大党员干部锐意进取、改革创新、奋发有为。此次,医药高新区共有6个集体、3项工作任务被评选认定为第一批“骏马奖”。
2019-06-10 10:28
2019-06-10 10:25
4月16日,国家药监局局长焦红一行调研我省药品监管工作。国家药监局注册管理司副巡视员李芳、药审中心副主任兰奋等参加调研,省局局长王越陪同调研。
2019-06-10 10:25
省医疗器械检验所党委召开党委中心组(扩大)学习会,邀请省委省级机关工委组织部宋锋平处长作《中国共产党支部工作条例(试行)》(以下简称《条例》)专题辅导讲座。省医疗器械检验所领导班子成员、全体党员干部职工参加会议。
2019-06-10 10:23
近日,江苏省医疗器械检验所泰州分所与泰州美凤力医疗科技有限公司(中国医药城大动物实验中心)正式签订《共享设备服务协议》,成为园区第三家享受仪器设备共享服务的企业。器械分所设备共享服务有助于降低企业研发投入成本,弥补企业检验能力短板,推动园区医疗器械企业产业化进程。
2019-06-05 14:27
截止2019年4月1日,申请医疗器械生产许可事项但未在省局信息平台报送电子信息的企业如下,请企业尽快准确报送信息,以确保尽快拿证。
2019-06-05 14:26
近日,常州桐树生物科技有限公司的创新医疗器械特别审批申请项目—微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒(多重荧光PCR-毛细管电泳法)在省局视频会议室,接受了远在北京的国家药监局创新医疗器械审查办公室专家组的远程视频审查。
2018-11-13 13:50
2018年1月30日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心医疗器械创新江苏服务站成立之后,首个接受视频审查的创新医疗器械产品。
2018-11-13 13:40
1月30日,省局与国家总局医疗器械技术审评中心签署推进医疗器械审评制度改革、提升能力建设合作协议,成立“国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心医疗器械创新江苏服务站”
2018-11-13 13:34
为提高医疗器械审评效率、提高认证审评工作服务质量,省局认证审评中心出台《医疗器械技术咨询接待工作要求》进一步规范医疗器械技术审评咨询接待工作。
2018-11-13 13:26
为加强医疗器械临床试验监管,省食品药品监管局将抽取辖区内部分已备案的医疗器械临床试验进行临床试验数据真实性、合规性现场检查。
2018-11-13 11:09
为加强对医疗器械临床试验的监督管理,根据江苏省食品药品监督管理局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》要求,我局将对其临床试验数据的真实性和合规性实施监督检查。
2018-11-12 13:50