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2015-09-02福建省医疗器械产品出口销售证明办理流程
一、依据:国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告(2015年第18号)二、办理条件:福建省已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的。三、提交资料:企业应当向...
2015-08-24福建省医疗器械质量安全信用体系建设规划 (2015—2020)
为建立健全医疗器械质量安全信用体系,探索长效监管机制,提高监管效能,增强医疗器械生产、经营企业安全信用意识,鼓励守信经营,惩戒失信行为,提高监督工作的针对性与实效性,按照省局食品药品安全信用体系建设领导小组工作的部署,现...
2015-06-26福建省医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作方案
为了推进我省医疗器械行业信用监管工作,经研究,对我省部分医疗器械生产企业开展实行信用分级与监管工作的试点,特制定如下工作方案:一、试点目的以强化医疗器械生产企业诚信自律意识和质量安全主体责任,规范医疗器械生产主体行为,鼓...
2014-07-01福建省医疗器械广告审批程序
事项名称:医疗器械广告审批发布时间:2013-11-01办事指南:*审批事项名称:医疗器械广告审批*事项性质:行政许可省级审批权限:省级申报对象:面向企业、组织实施主体:福建省食品药品监督管理局主办处室:稽查处会办处室:联系人:廖全...
2013-10-14​福建省食品药品监督管理系统规范药品和医疗器械行政处罚裁量实施细则
第一章总则第一条为正确履行药品和医疗器械监管职责,推进依法行政,规范行政处罚自由裁量权,确保行政处罚的合法性、合理性与可行性,维护公民、法人和其他组织(简称当事人,下同)的合法权益,根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中...
2012-11-21福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
第一章总则第一条为了加强药品和医疗器械流通的监督管理,保障药品、医疗器械质量和人体使用安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,结合本省实际,制定本办法。第二条本省行政区域内药品和医疗器...
2012-11-21福建省申办医疗器械广告须知
福建省内生产的医疗器械产品申办医疗器械广告,必须向福建省食品药品监督管理局(以下简称省局)申请,经审查批准后,发给带有广告审查批准文号的《医疗器械广告审查表》,方可刊登、播放、散发、张贴。一、申办医疗器械广告程序、期限流...