首页 >> 经营许可

2017-09-28广东省局开展2017年度第二批医疗器械经营企业飞行检查
根据《关于印发广东省医疗器械经营飞行检查工作制度的通知》(粤食药监办械安〔2016〕27号)、《广东省2017年医疗器械经营企业监督检查计划》(粤食药监办械安〔2017〕75号)和《关于印发2017年度广东省食品药品监管局飞行检查工作计划的...
2016-10-11广州市医疗器械经营和使用监督管理办法
第一章总则第一条为了规范本市医疗器械经营、使用行为,加强对医疗器械经营、使用行为的监督管理,保证医疗器械安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等有关法律法规,结合本市实际,...
2016-02-26医疗器械(三类)经营许可证核发(许可事项变更)
附件1:医疗器械(三类)经营许可证核发(许可事项变更)审批流程图(需现场:法定办结时限30个工作日、承诺办结时限9个工作日)(不需现场:法定办结时限15个工作日、承诺办结时限5个工作日)...
2015-08-19广州市第二类医疗器械经营备案办事指南
区域:广州市主管部门:广州市食品药品监督管理局受理机构:各区、县级市食品药品监督管理局一、办理对象从事第二类医疗器械经营的企业。二、办理条件自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的企业。三、所需材料(一)第二类医疗器械...
2015-05-11深圳市《医疗器械经营许可证》延续申请(第三类医疗器械经营企业)
一、行政许可内容许可在深圳开办第三类医疗器械经营企业(含《医疗器械经营许可证》的变更、延续申请)。二、设定行政许可的法律依据(一)《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号);(二)《医疗器械经营监督管理办法》(2014年7月3...
2014-07-21广东省中山市第二类医疗器械经营备案材料目录(样版)
我公司申请办理第二类医疗器械经营备案,提交如下材料:1.第二类医疗器械经营备案表;(一份)2.企业营业执照复印件;(一份)3.企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份、学历职称证明复印件;(各一份)4.企业组织机构与部门设置说明...
2014-07-21广东省中山市第二类医疗器械经营备案办事指南
一、备案依据:《医疗器械监督管理条例》第三十条二、有关要求:(依据:《医疗器械监督管理条例》第二十九条、第三十条)从事医疗器械经营的,应当具备下列条件:1.应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件;2.与经营的医...
2014-07-08广东省二、三类医疗器械经营企业许可证(门店)换证核准
(医疗器械科)办事指南一、业务类型行政许可类二、办事事项名称二、三类医疗器械经营企业许可证(门店)换证核准四、申请的受理窗口东莞市食品药品监督管理局受理大厅0769-22102070东莞市南城区建设路一号一楼五、办事事项的决定机关广...
2014-03-26广东省医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定
一、医疗器械经营企业可以跨省辖区增设仓库,仓库设置条件应符合仓库所在地医疗器械经营企业验收标准的要求,并具有仓库与经营企业本部互联的能够时时交换医疗器械储存、出入库数据的计算机管理系统。二、跨省辖区设置仓库的,应由经营企...
2014-03-26广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准 (2013年)
第一章总则第一条为加强医疗器械经营许可的监督管理,规范医疗器械经营行为,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定,结合我省实际,特制定本验收标准。第二条本标准适用于广东省行政区域内Ⅱ、Ⅲ...