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2015-09-07广东省医疗器械质量管理体系规范考核办事指南(非许可事项)
一、办理要素(一)事项名称和编码:医疗器械质量管理体系规范考核办事指南,(A220-000)(二)受理范围1.申请人:广东省内医疗器械生产企业或医疗器械注册申请人2.申请内容:医疗器械质量管理体系核查3.质量管理体系核查申请条件:(1...
2015-08-20上海市医疗器械生产企业管理者代表责任制实施办法
第一条(目的依据)为规范和加强医疗器械生产企业质量管理体系的有效运行,明确管理者代表的质量管理职责,确保医疗器械的安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等规定,...
2015-02-02中山市医疗器械生产企业日常监管分值管理规定
第一条为加强对医疗器械生产企业的日常监督管理工作,规范医疗器械生产行为,促进医疗器械生产企业诚信建设,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》...
2014-10-09广东省《医疗器械生产许可证》核发
一、办理要素(一)事项名称和编码:《医疗器械生产许可证》核发(二)受理范围1.申请人:广东省内申请二三类医疗器械生产许可资格的企业2.申请内容:《医疗器械生产许可证》核发3.申请条件:(1)持有本企业的《医疗器械注册证》(2)有...
2014-10-09广东省《医疗器械生产许可证》许可事项变更
一、办理要素(一)事项名称和编码:《医疗器械生产企业许可证》许可事项变更(二)受理范围1.申请人:广东省内申请医疗器械生产许可资格的企业2.申请内容:《医疗器械生产许可证》生产地址、增加生产品种变更3.申请条件:(1)持有本企...
2014-10-09广东省《医疗器械生产许可证》延续
一、办理要素(一)事项名称和编码:《医疗器械生产许可证》延续(二)受理范围1.申请人:广东省内申请医疗器械生产许可资格的企业2.申请内容:《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原...
2014-10-09广东省《医疗器械生产许可证》补发
一、办理要素(一)事项名称和编码:《医疗器械生产许可证》补发(二)受理范围1.申请人:广东省内申请医疗器械生产许可资格的企业2.申请内容:《医疗器械生产许可证》遗失补发。3.申请条件:(1)持有本企业的《医疗器械注册证》(2)有...
2014-10-09广东省《医疗器械生产许可证》登记事项变更
一、办理要素(一)事项名称和编码:《医疗器械生产企业许可证》登记事项变更(二)受理范围1.申请人:广东省内申请医疗器械生产许可资格的企业2.申请内容:《医疗器械生产许可证》企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更3.申请条件...
2014-10-09广东省《医疗器械生产许可证》注销
一、办理要素(一)事项名称和编码:《医疗器械生产许可证》注销(二)受理范围1.申请人:广东省内申请医疗器械生产许可资格的企业2.申请内容:《医疗器械生产许可证》注销。3.申请条件:(1)持有本企业的《医疗器械注册证》(2)持有本...
2014-10-09广东省第二、三类医疗器械生产企业委托生产备案
一、办理要素(一)事项名称和编码:《医疗器械生产许可证》核发(二)受理范围1.申请人:广东省内申请二三类医疗器械生产许可资格的企业2.申请内容:《医疗器械生产许可证》核发3.申请条件:(1)持有本企业的《医疗器械注册证》(2)有...
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