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2016-02-26医疗器械经营企业从业人员情况表(示范文本)
附件4医疗器械经营企业从业人员情况表(示范文本)填报单位:(盖章)填报日期:年月日序号姓名职务学历所学专业技术职称备注注:此表填企业所有从业人员情况。如人数多,本表填不下的,至少要填企业领导层及各部门负责人和相关质量管理...
2016-02-26企业经营设施设备目录(示范文本)
附件3企业经营设施设备目录(示范文本)填报单位:(盖章)填报日期:年月日序号名称规格型号精度数量用途
2016-02-26医疗器械经营许可变更申请表(样表)
附件2医疗器械经营许可变更申请表(样表)企业名称许可证编号发证日期组织机构代码有效期限联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件变更事项原事项变更后事项企业名称经营方式法定代表人企业负责人住所经营场所库房地址经营范围本企业承...
2014-09-01南昌市第一类医疗器械备案资料要求及说明
特别注意:实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。产品名称应完全一致。产品描述和预期用途不得多于目录里的内容。一、备案资料(一)第一类医疗器械备案表(二)安全风险分析报告...
2014-09-01南昌市第二类医疗器械经营备案材料要求
提示:1、在国家总局、省局政策明确之前,二类医疗器械经营备案的企业应符合江西省核发《医疗器械经营企业许可证》现场检查验收标准和国家总局印发的诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准相关要求;2、根据国家总局关于实施《医疗器械生...
2014-07-21江西省赣州市第二类医疗器械经营备案程序及提交的材料
一、备案事项第二类医疗器械经营备案二、备案依据1、《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号令)2、国家食品药品监督管理局《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(第25号)三、备案材料1.第二类医疗器械经营备案表;2.企业营业...
2014-05-29江西景德镇《医疗器械经营企业许可证》变更许可、登记事项和补证的审批
一、审批事项《医疗器械经营企业许可证》变更许可、登记事项和补证的审批二、审批依据1、《医疗器械监督管理条例》(国务院第276号令)2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)3、江西省《医疗器械经营...
2014-04-11 江西省《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则  2013年
第一章总则第一条为加强医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》和国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定(国发〔2012〕52号)等有关规定,结合我省实际,制定本细则。第二...
2012-11-19江西省体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准细则 (2007)
一、为规范江西省体外诊断试剂经营企业的设置,统一验收标准,根据《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《江西省<医疗器械经营企业许可证管理办法>实施细则(试行)》及国家食品...
2012-11-19江西省申办《医疗器械经营企业许可证》办事指南
最新申办流程:江西省医疗器械经营许可证办理一、审批事项《医疗器械经营企业许可证》的审批二、办事依据1、《医疗器械监督管理条例》(国务院第276号令)2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)3、赣...