2015-08-07江西省医疗器械生产许可现场核查工作程序（暂行）

第一条为规范医疗器械生产许可现场核查工作，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）等规定，结合我省实际，制定本程序。第...

2014-10-08江西省医疗器械委托生产备案程序

许可项目名称：医疗器械委托生产备案法定实施主体：江西省食品药品监督管理局许可依据：1.《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）；2.《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）。收费标准：...

2014-10-08江西省医疗器械生产许可延续审批程序

许可项目名称：医疗器械生产许可延续法定实施主体：江西省食品药品监督管理局许可依据：1.《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）；2.《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）；3.《医疗器...

2014-10-08江西省医疗器械生产许可申请审批程序

许可项目名称：医疗器械生产许可申请法定实施主体：江西省食品药品监督管理局许可依据：1.《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）；2.《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）；3.《医疗器...

2014-10-08江西省医疗器械生产企业增加生产产品、生产地址非文字性变更程序

许可项目名称：医疗器械生产许可变更增加生产产品的、生产地址非文字性变更法定实施主体：江西省食品药品监督管理局许可依据：1.《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）；2.《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品...

2014-10-08江西省医疗器械生产企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更程序

许可项目名称：医疗器械生产许可变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更法定实施主体：江西省食品药品监督管理局许可依据：1.《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）；2.《医疗器械...

2014-09-01南昌市第一类医疗器械生产备案材料要求

1.第一类医疗器械生产备案表；2.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件；3.经备案的产品技术要求复印件；4.营业执照和组织机构代码证复印件；5.法定代表人、企业负责人身份证明复印件；6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件...

2014-07-21江西省赣州市第一类医疗器械生产备案程序及提交的材料

一、备案事项第一类医疗器械生产备案二、备案依据1、《医疗器械监督管理条例》（国务院第650号令）2、国家食品药品监督管理局《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（第25号）三、备案材料1.第一类医疗器械生产备案表；2.所生产产...

2014-07-15江西省医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记程序（非独立生产企业）

许可项目名称：医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记法定实施主体：江西省食品药品监督管理局许可依据：1、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）；2、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第1...

2014-06-05江西省医疗器械生产企业质量体系考核申请程序

2013年9月许可项目名称：医疗器械生产企业质量体系考核法定实施主体：江西省食品药品监督管理局许可依据：1、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）；2、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家局22号令）；3...