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2015-08-07江西省医疗器械生产许可现场核查工作程序(暂行)
第一条为规范医疗器械生产许可现场核查工作,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)等规定,结合我省实际,制定本程序。第...
2014-10-08江西省医疗器械委托生产备案程序
许可项目名称:医疗器械委托生产备案法定实施主体:江西省食品药品监督管理局许可依据:1.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号);2.《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)。收费标准:...
2014-10-08江西省医疗器械生产许可延续审批程序
许可项目名称:医疗器械生产许可延续法定实施主体:江西省食品药品监督管理局许可依据:1.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号);2.《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号);3.《医疗器...
2014-10-08江西省医疗器械生产许可申请审批程序
许可项目名称:医疗器械生产许可申请法定实施主体:江西省食品药品监督管理局许可依据:1.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号);2.《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号);3.《医疗器...
2014-10-08江西省医疗器械生产企业增加生产产品、生产地址非文字性变更程序
许可项目名称:医疗器械生产许可变更增加生产产品的、生产地址非文字性变更法定实施主体:江西省食品药品监督管理局许可依据:1.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号);2.《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品...
2014-10-08江西省医疗器械生产企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更程序
许可项目名称:医疗器械生产许可变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更法定实施主体:江西省食品药品监督管理局许可依据:1.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号);2.《医疗器械...
2014-09-01南昌市第一类医疗器械生产备案材料要求
1.第一类医疗器械生产备案表;2.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件;3.经备案的产品技术要求复印件;4.营业执照和组织机构代码证复印件;5.法定代表人、企业负责人身份证明复印件;6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件...
2014-07-21江西省赣州市第一类医疗器械生产备案程序及提交的材料
一、备案事项第一类医疗器械生产备案二、备案依据1、《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号令)2、国家食品药品监督管理局《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(第25号)三、备案材料1.第一类医疗器械生产备案表;2.所生产产...
2014-07-15江西省医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记程序(非独立生产企业)
许可项目名称:医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记法定实施主体:江西省食品药品监督管理局许可依据:1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号);2、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第1...
2014-06-05江西省医疗器械生产企业质量体系考核申请程序
2013年9月许可项目名称:医疗器械生产企业质量体系考核法定实施主体:江西省食品药品监督管理局许可依据:1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号);2、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家局22号令);3...
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