按照2017年度监督检查计划,省食品药品监管局组织对41家医疗器械经营企业进行了双随机抽查,现予公布检查结果。
2019-01-11 09:52
对烟台市行政区域内申请《医疗器械经营企业许可证》开办、变更、换证或注销的单位或个人的材料受理和现场验收工作。
2014-09-24 11:04
一、备案办理部门:临淄区行政审批大厅食品药品监督管理局窗口 二、备案申请材料 1.第二类医疗器械经营备案表; 2.企业营业执照复印件;
2014-07-28 09:41
第二部分 换发《医疗器械经营企业许可证》提交材料目录 1.加盖本企业原印印章的《医疗器械经营企业许可证》副本(包括载明的全部事项)复印件和营业执照复印件 2.申请人的资格证明复印件(即身份证复印件,经营体外诊断试剂的企业还应上传企业负责人的学历证明),如委托他人办理,还应附加盖公章和申请人签字的委托函以及被委托人的身份证明
2014-06-27 13:50
第二部分 申办《医疗器械经营企业许可证》提交材料目录 1.营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件 2.申请人的资格证明复印件(即身份证复印件,经营体外诊断试剂的企业还应上传企业负责人的学历证明),如委托他人办理,还应附加盖公章和申请人签字的委托函以及被委托人的身份证明
2014-06-27 12:07
第一部分 法律依据 《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》补充规定、
2014-06-27 11:47
二、 备案材料 1.第二类医疗器械经营备案表; 2.企业营业执照复印件; 3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件; 4.企业组织机构与部门设置说明;
2014-06-18 10:35
第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械经营行为,依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号),制定本细则。 第二条 山东省行政区域内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更及监督管理适用本细则。 第三条 山东省食品药品监督管理局负责山东省行政区域内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。 山东省食品药品监督管理局委托设区的市食品药品监督管理局承担其辖区内《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更申
2014-04-14 14:27
2012-11-22 14:46
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