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2016-10-10《医疗器械广告审查》告知承诺申请材料目录
一、《医疗器械广告审查表》(一式五份,附与发布内容相一致的样稿)(见附件一)二、医疗器械广告申请的电子文件(该文件通过国家食品药品监督管理总局广告审查申请软件制作,从国家食品药品监督管理总局网站www.sfda.gov.cn直接下载安...
2016-10-10上海市浦东新区内医疗器械广告审查告知承诺办法
第一章总则第一条(目的和依据)为加强对医疗器械广告的监管,简化行政审批方式,加强事中事后监管,创新政府管理方式,根据《中华人民共和国广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准...
2016-03-01上海市药品医疗器械行政事业性收费项目缴款须知
附件3:上海市药品医疗器械行政事业性收费项目缴款须知上海市食品药品监督管理局根据“上海市政府非税收入收缴管理办法”的要求,实施本市药品医疗器械行政事业性收费管理。一、办理缴款手续缴款人凭上海市食品药品监督管理局业务部门出...
2016-03-01上海市境内第二类医疗器械注册收费指南
附件2:上海市境内第二类医疗器械注册收费指南一、适用范围上海市食品药品监督管理局依照法定职责、对辖区内注册申请人提出的境内第二类医疗器械(包括体外诊断试剂)产品首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政受理、质量管理体系核...
2015-07-02上海市生产出口医疗器械备案申请材料目录
序号材料名称性质数量分类要求1《医疗器械出口备案表》原件2纸质和电子报件需提交2生产出口医疗器械企业营业执照复印件1纸质和电子报件需提交3生产出口医疗器械企业组织机构代码证复印件1纸质和电子报件需提交4出口医疗器械合同(如非中...
2015-07-02上海市生产出口医疗器械备案办事指南
注:在上海市生产出口医疗器械网上备案系统上线运行前,企业仅需提交纸质备案材料。待网上备案系统完成后,再补填网上备案信息。一、适用范围本指南适用于本市生产出口医疗器械备案的申请与办理。二、事项名称上海市生产出口医疗器械备案...
2014-10-29上海市医疗器械产品分类界定办事指南
一、适用范围本指南适用于本市产品分类界定的申请与办理。二、事项名称产品分类界定申请三、办理依据:1、国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》2、国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》3、国家食品药品监督管理...
2014-07-07上海市医疗器械第三方物流企业检查验收细则
总则第一条医疗器械第三方物流业务,是指具有现代物流的经营企业为合法的医疗器械生产企业或经营企业提供产品的收货、仓储、发货、运输及退货管理等相关物流服务,并通过信息系统与委托企业保持密切联系,以达到对医疗器械物流全程的管理...
2014-07-07上海市医疗器械第三方物流监管事项
一、医疗器械第三方物流企业的申办、审查事项(一)申办条件在本市开展医疗器械第三方物流储运业务,除应当符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》第六条的规定、取得医疗器械经营许可之外,还应具备以下条件:1、建立覆盖物流储运全过...
2014-03-26广东省医疗器械电视广告核准
一、行政许可项目名称:医疗器械电视广告核准二、行政许可内容:核发医疗器械广告批准文号三、设定许可的法律依据:1、《中华人民共和国广告法》2、《医疗器械监督管理条例》3、《医疗器械广告审查办法》(中华人民共和国卫生部国家工商...
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