企业延续时《医疗器械经营许可证》内容发生变更的,应按变更后的内容填报《医疗器械经营许可延续申请表》,并按变更内容提交相关变更程序要求的有关材料及企业变更情况说明。
2015-07-02 16:07
本市行政区域内医疗器械经营企业申请变更《医疗器械经营许可证》登记事项的,由企业住所所在地区(县)食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局受理。
2015-07-02 16:05
受理范围:本市行政区域内医疗器械经营企业申请变更《医疗器械经营许可证》许可事项的,由企业住所所在地区(县)食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局受理。
2015-07-02 16:04
受理范围:本市行政区域内企业申请从事第三类医疗器械经营的,由企业住所所在地区(县)食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局受理。
2015-07-02 16:02
完善全市医疗器械经营监管体系,优化医疗器械经营行政许可程序,方便企业办事、规范审批操作,切实做好我市医疗器械经营企业(以下简称“经营企业”)监管,健全医疗器械经营企业退出机制,现将有关医疗器械经营企业库房地址变更及跨辖区备案及监管工作的具体要求通知如下:
2014-12-30 13:21
本市行政区域内医疗器械经营企业申请第二类医疗器械经营备案凭证变更的,由企业住所所在地区(县)食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局办理。
2014-11-24 10:22
企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据办理范围的规定,需提交以下材料:1.《第二类医疗器械经营备案凭证补发表》;2.营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)
2014-11-24 10:20
适用范围:本市行政区域内企业申请从事第二类医疗器械经营的,由企业住所所在地区(县)食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局办理。
2014-11-24 10:19
根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《监督管理办法》),结合监管实际,制定本细则。
2014-10-17 10:46
从事第三类医疗器械经营企业应当按照《质量管理规范》相关规定,建立与经营范围和经营规模相适应的计算机管理系统(以下简称“系统”),能在系统中设置各经营流程的质量控制功能,与采购、验收、贮存、销售、出入库、退(换)货等系统功能形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,并符合以下要求:
2014-08-29 18:21
北京市医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的,应当符合《质量管理规范》,还应当满足以下要求:
2014-08-29 18:15
第一条 为加强医疗器械经营监督管理,规范我市医疗器械经营秩序,保障医疗器械用械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》
2014-08-29 18:13
许可项目名称:第二类医疗器械经营备案凭证办理 编号:京食药监备-31(药械) 法定实施主体:北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局
2014-08-21 10:06
受理范围:本市行政区域内医疗器械经营企业申请变更《医疗器械经营企业许可证》注册地址(指企业注册的经营地址)、仓库地址、经营范围,由企业注册的经营所在地北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局受理。
2014-04-14 17:42
2012-11-22 10:38
2012-11-22 10:37
2012-11-22 10:35
2012-11-19 10:10
2012-11-19 10:10
2012-11-19 10:09