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2017-09-11北京市医疗器械生产企业信息采集和报告规定(试行)
第一条为建立医疗器械生产企业基本情况和重大事项报告机制,加强医疗器械生产企业监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),制定本规定。第二条北...
2016-06-17北京市医疗器械生产监督管理规定 (征求意见稿)
第一章总则第一条为加强我市医疗器械生产监督管理工作,提高企业“产品质量安全第一责任者”的意识,强化医疗器械生产企业诚信自律,规范北京市各级医疗器械监督管理部门和检查人员的监督管理行为,促进我市医疗器械生产企业和各级医疗器...
2014-10-13北京市《医疗器械生产许可证》许可事项变更(增加生产产品或生产地址非文字性变更)
许可项目名称:《医疗器械生产许可证》许可事项变更(增加生产产品或生产地址非文字性变更)编号:38-9-02法定实施主体:北京市食品药品监督管理局(委托区县局、直属分局)依据:《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总...
2014-10-13北京市《医疗器械生产许可证》注销
许可项目名称:《医疗器械生产许可证》注销编号:38-9-05法定实施主体:北京市食品药品监督管理局依据:《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号第二十三条)收费标准:不收费期限:20个工作日(不含送达期限)受...
2014-10-13北京市《医疗器械生产许可证》延续
许可项目名称:《医疗器械生产许可证》延续编号:38-9-04法定实施主体:北京市食品药品监督管理局(委托区县局或直属分局)依据:《医疗器械监督管理条例》(国家食品药品监督管理总局令第7号第十七条)收费标准:不收费期限:自受理之日...
2014-10-13北京市《医疗器械生产许可证》非许可事项变更(变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址文字性变更、减少生产产品)
许可项目名称:《医疗器械生产许可证》非许可事项变更(变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址文字性变更、减少生产产品)编号:38-9-03法定实施主体:北京市食品药品监督管理局(委托区县局、直属分局)依据:《医疗器...
2014-10-13北京市《医疗器械生产许可证》核发
许可项目名称:《医疗器械生产许可证》核发编号:38-9-01法定实施主体:北京市食品药品监督管理局(委托区县局、直属分局)依据:1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号第二十二条)2、《医疗器械生产监督管理办法...
2014-10-13北京市医疗器械委托生产备案
项目名称:医疗器械委托生产备案编号:京食药监备-3(械)办理机关:1.委托生产第二、三类医疗器械产品在北京市食品药品监督管理局办理;2.委托生产第一类医疗器械产品在区县食品药品监督管理局办理或北京市食品药品监督管理局直属分局...
2014-10-13北京市《医疗器械生产许可证》补发
项目名称:《医疗器械生产许可证》补发编号:京食药监备-2(械)依据:《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号第十九条)收费标准:不收费期限:20个工作日办理机关:区县食品药品监督管理局或北京市食品药品监...
2014-07-08北京市药监局—体外诊断试剂生产质量管理体系咨询问答专栏
为贯彻落实国家食品药品监督管理局体外诊断试剂生产实施细则考核相关要求,帮助企业提升对相关法规和规定的认识,促进企业实施生产质量体系管理工作,北京市药品监督管理局特建立此专栏,希望能对我市体外诊断试剂医疗器械生产企业有所帮...
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