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2016-10-12关于北京市创新医疗器械申报要求的通知
各有关单位:为了贯彻落实《北京市医疗器械快速审评审批办法(试行)》(京食药监械监[2016]36号),现就北京市医疗器械创新产品申报及审查有关要求通知如下:一、北京市创新医疗器械申报材料(一)北京市创新医疗器械审查申请表(附件1)申...
2014-10-13北京市第二类体外诊断试剂产品注册证登记事项变更
许可项目名称:第二类体外诊断试剂产品注册证登记事项变更编号:38-8-07法定实施主体:北京市食品药品监督管理局依据:1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号第十四条)2.《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理局...
2014-10-13北京市第二类体外诊断试剂产品延续注册
许可项目名称:第二类体外诊断试剂产品延续注册编号:38-8-06法定实施主体:北京市食品药品监督管理局依据:1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号第十五条)2.《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第5号第...
2014-10-13北京市第二类体外诊断试剂产品首次注册
许可项目名称:第二类体外诊断试剂产品首次注册编号:38-8-05法定实施主体:北京市食品药品监督管理局依据:1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号第十一条、第十二条、第十三条)2.《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品...
2014-10-13北京市第二类医疗器械产品注册证许可事项变更
许可项目名称:第二类医疗器械产品注册证许可事项变更编号:38-8-04法定实施主体:北京市食品药品监督管理局依据:1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号第十四条)2.《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4...
2014-10-13北京市第二类医疗器械产品注册证登记事项变更
许可项目名称:第二类医疗器械产品注册证登记事项变更编号:38-8-03法定实施主体:北京市食品药品监督管理局依据:1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号第十四条)2.《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第4号...
2014-10-13北京市第二类医疗器械产品延续注册
许可项目名称:第二类医疗器械产品延续注册编号:38-8-02法定实施主体:北京市食品药品监督管理局依据:1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号第十五条)2.《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第4号第五条)收...
2014-10-13北京市第二类医疗器械产品首次注册
许可项目名称:第二类医疗器械产品首次注册编号:38-8-01法定实施主体:北京市食品药品监督管理局依据:1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号第十一条、第十三条)2.《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第4号...
2014-10-13北京市第二类医疗器械(包含体外诊断试剂)产品注册证注销
许可项目名称:第二类医疗器械(包含体外诊断试剂)产品注册证注销编号:38-8-09法定实施主体:北京市食品药品监督管理局依据:1.《医疗器械监督管理条例》(国家食品药品监督管理局令第4号第六十五条)2.《体外诊断试剂注册管理办法》...
2014-10-13北京市第二类医疗器械(包含体外诊断试剂)产品注册证纠错
许可项目名称:第二类医疗器械(包含体外诊断试剂)产品注册证纠错编号:其他类—京械3办理机关:北京市食品药品监督管理局(委托北京市医疗器械技术审评中心,以下简称“医疗器械技术审评中心”)依据:1.《医疗器械监督管理条例》(中...
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