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2016-10-20河北省委托生产受托方变更《医疗器械生产许可证》办事指南
一、项目名称《医疗器械生产许可证》受托方增加生产产品信息二、法定依据1、《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第七号);2、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号第二十五条);3、《医疗器械生产...
2016-10-20河北省延续《医疗器械生产许可证》办事指南
一、许可事项名称《医疗器械生产许可证》延续二、法定依据1、《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第七号);2、《医疗器械监督管理条例》((中华人民共和国国务院令第650号第二十二条);3、《医疗器械生产监督管理办法...
2016-10-20河北省注销《医疗器械生产许可证》办事指南
一、项目名称《医疗器械生产许可证》注销二、法定依据1.《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第七号);2.《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第7号第二十三条)。三、申报条件已获《医疗器械生产许...
2016-07-11湖南省Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证补发
事项名称Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证补发法律依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十条受理机构省食品药品监督管理局决定机构湖南省食品药品监督管理局办理条件1、申请人为已取得《医疗器械生产许可证》的企业;2、在指...
2016-07-11湖南省Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证变更许可(生产场地非文字性变更、增加产品)
事项名称Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证变更许可(生产场地非文字性变更、增加产品)法律依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十条受理机构省食品药品监督管理局决定机构湖南省食品药品监督管理局办理条件1、申请人已取得《医...
2016-07-11湖南省Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证延续
事项名称Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证延续法律依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十条,第二十二条受理机构省食品药品监督管理局决定机构湖南省食品药品监督管理局办理条件1、申请人已取得《医疗器械生产许可证》的企业...
2016-07-11湖南省Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业许可证核发
事项名称Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业许可证核发法律依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十条,第二十二条受理机构省食品药品监督管理局决定机构湖南省食品药品监督管理局办理条件1、申请人为具备符合《医疗器械监督管理条...
2015-10-09湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法(试行)
第一条为规范和加强医疗器械生产企业(以下简称企业)质量管理体系的有效运行,明确管理者代表的质量管理职责,确保医疗器械的安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等规定,结合本省实际,制定本办法。...
2015-08-19河南省医疗器械生产经营企业安全员(师)制度 (征求意见稿)
第一章总则第一条为进一步加强医疗器械生产经营监管,落实企业主体责任,促进企业质量管理体系有效运行,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规规章,结合我省实际,制定本制...
2015-07-20征求意见丨湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法
第一条为规范和加强医疗器械生产企业(以下简称企业)质量管理体系的有效运行,明确管理者代表的质量管理职责,确保医疗器械的安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等规定,结合本省实际,制定本办法。...
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